Ambulatorie EKG elektrodi

Vairumtirdzniecības ambulatorie EKG elektrodi 24-168 stundu Holtera monitoringam un mobilajai sirds telemetrijai (MCT). Izstrādāts ar peldošiem Ag/AgCl sensoriem un sviedru izturīgiem hidrogēliem.

Šie ambulatorie EKG elektrodi darbojas kā augstas -stabilitātes, paplašināta-nodiluma bio-sensoru saskarnes, kas īpaši izstrādātas 24-līdz-168 stundu nepārtrauktai Holtera ierakstīšanai, mobilajai sirds telemetrijai (MCT) un ambulatorajai aritmijas skrīningam. Diagnostikas kvalitātes -mikrovoltu elektrogrammu (0,5 mV līdz 5 mV) uztveršana no aktīviem, mobiliem pacientiem rada nopietnu elektrotehnisko izaicinājumu: dinamiskas ķermeņa kustības, miega berze un svīšana rada intensīvu mehānisku bīdi uz svina vadiem, izjaucot ādas{12}}elektrodu savienojumu un neizraisot trauksmi, venkuļoti un falsēzi. Šajā ambulatorajā elektrodā ir integrēts mehāniski atdalīts "peldošs" Ag/AgCl sensora kodols, kas savienots pārī ar augstas -lipšanas, sviedru necaurlaidīgu cieto hidrogēla matricu. Arhitektūra izolē aksiālo vadu, kas velkas no centrālā sensora baseina, vienlaikus nodrošinot nepārtrauktu jonu vadītspēju dušā un vingrojot. Mēs ražojam šīs pārveidošanai gatavās sensoru sagataves Holtera diagnostikas laboratorijām, telemetrijas aparatūras oriģinālo iekārtu ražotājiem un slimnīcu klīniskajām piegādes ķēdēm.

Ambulatoro EKG elektrodu rūpnieciskajā ražošanā tiek izmantotas daudzslāņu PE putas vai augstas -stiepuma stieples nesēja audumi, izmantojot nepārtrauktu velmēšanas-uz-mikro-izsmidzināšanu, koncentrisku deformāciju-reljefa griešanas-hidrogelu griešanu un tīrīšanu. Kodola jutīgajā elementā tiek izmantota augstas -tīrības pakāpes sudraba/sudraba-hlorīda (Ag/AgCl) mikro-tinte, kas uzsmidzināta uz ABS tapas, lai fiksētu pus-šūnas potenciālu (Eº=+0.222V). Lai novērstu kabeļu velkoņu pārvietošanu centrālais sensors, koncentrisks apļveida grāvis tiek iegriezts nesējputās, veidojot mehānisku atdalīšanas buferi starp ārējo līmplēvi un iekšējo sensora cilpu. Augstas-kohēzijas poliakrilamīda cietais hidrogēls, kas pildīts ar mitrinātājiem, tiek izspiests pāri sensora iedobei, savukārt apkārtējā ārējā apmale ir pārklāta ar šķērssaistītu-medicīnisko akrila spiediena{19}}līmi (PSA). Nepārtrauktais tīkls ir precīzi izgriezts-, uzstādīts uz fluorsilikona PET izlaišanas kartēm un karstum-aizzīmogots nulles-MVTR AL/PE maisiņos saskaņā ar ISO 13485 tīrās telpas standartiem, nodrošinot 500 000 vienību minimālo pasūtījumu.

• Koncentrisks peldošs sprauslas kodols (mehāniskā vadu{0}}vada deformācijas atsaiste)

  Ambulatorās uzraudzības laikā pacienta ikdienas kustības (staigāšana, griešanās miega laikā, roku šūpošana) pārraida kinētisko spriegumu tieši pa svina vadiem elektroda savienotājā. Standarta cietā-ķermeņa elektrodos šī stieples vilkšana paceļ sensora elementa malu, izraisot momentānus kapacitatīvās pretestības lēcienus, kas EKG izsekojumā rada viltus aritmijas. Mūsu elektrodam ir peldoša-centra arhitektūra: centrālā fiksējošā tapa ir mehāniski atdalīta no ārējā līmējošā perimetra ar 360-grādu spriegumu absorbējošu putu kanālu. Kad svina vads velk ārējo apmali, kinētiskais spēks izkliedējas pa perimetra putām, atstājot centrālo Ag/AgCl sensoru noenkurotu plakanā saskarē ar ādu.

   

• Ilgstoša-nodiluma pret-izžūšanas hidrogēla matrica (nulles pretestības novirze 7 dienu laikā)

  Šķidrie, mitrie{0}}gēla elektrodi izžūst 24–48 stundu laikā, izraisot bāzes pretestības pieaugumu virs 500 omiem un izraisot pastāvīgus "savienojuma-izslēgšanas" sistēmas trauksmes signālus digitālajos Holtera monitoros. Mēs veidojam savu ambulatoro elektrodu ar blīvu, kovalenti saistītu cieto hidrogēla matricu, kas satur 20% daudzvērtīgu mitrinātāju kompleksu. Polimēru režģis bloķē mitruma molekulas zema-tvaiku-spiediena tīklā, ierobežojot mitruma zudumu zem 5% 168 stundu nepārtrauktas ķermeņa -karstuma iedarbības laikā (37 grādi). Maiņstrāvas tilta pretestība paliek nemainīga (<80Ω at 10Hz) throughout multi-day monitoring, eliminating baseline wander and dry-out failures.

   

• Augsts-MVTR sviedri-kanālu perimetrs (macerācijas un atslāņošanās aizsardzība)

  Nepārtraukts vairāku-dienu nodilums aiztur vielmaiņas svīšanu zem spilventiņa, mīkstinot stratum corneum un izraisot gan audu macerāciju, gan priekšlaicīgu līmes atdalīšanu ikdienas dušas laikā. Mēs izgatavojam ārējo enkurošanas gredzenu ar mikroporainu, ūdens{2}}izturīgu PE putu pamatni, ko atbalsta augstas -lipšanas akrila līmes raksts, nodrošinot MVTR, kas pārsniedz 1600 g/m²/24h. Mikroporainā struktūra ļauj sviedru tvaikiem izkļūt atmosfērā, vienlaikus radot necaurlaidīgu barjeru ārējiem ūdens pilieniem, noturot paliktni noenkurotu dušas laikā, nepaceļot malas.

• Nulles{0}}MVTR barjeras iepakošana:Ambulatoriem cietajiem hidrogēliem nepieciešama precīza mitruma saglabāšana, lai saglabātu to ilgstošu-nodiluma vadītspēju un 5,5 N–7,5 N adhēziju. Pabeigtās elektrodu sloksnes tiek iesaiņotas uz automatizētām ātrgaitas iepakošanas līnijām daudzslāņu PET/AL/PE folijas maisiņos ar 8 mm cietu siltuma-blīvējumu, saglabājot mitruma tvaiku pārraides ātrumu (MVTR) tuvu nullei, lai garantētu 24 mēnešu glabāšanas laiku noliktavā.

• Starpvalstu piegādes ķēdes noturība:Ag/AgCl sensora izsmidzināšana, ilgstoša-nodiluma hidrogēla sintēze un nepārtraukta tīmekļa laminēšana darbojas mūsu galvenajā Ķīnas rūpnīcā. Mūsu Vjetnamas centrā tiek veikta precīza peldošā-galveno-galvas griešana, termināla presēšana un automatizēta iepakošana, nodrošinot piegādes ķēdes dublēšanu un aizsargājot globālos B2B pircējus no reģionālajiem medicīnas ierīču tirdzniecības tarifiem.

• ANSI/AAMI EC12 un paplašinātā nodiluma validācija:Sacietējušajām elektrodu partijām tiek veikta nepārtraukta partijas testēšana atbilstoši ANSI/AAMI EC12 elektriskajām prasībām, kā arī ISO 10993-5 (citotoksicitātes pakāpe 0), ISO 10993-10 (sensibilizācija) un ISO 10993-23 (primārais ādas kairinājuma indekss < 0,1), kas apstiprina nodiluma robežu 7 dienā. cikli.

• MDSAP sertificēta tīras telpas konvertēšana:Izsmidzināšanas, hidrogēla ekstrūzijas un iepakošanas līnijas darbojas stingri saskaņā ar ISO 13485:2016 un MDSAP normatīvajiem ietvariem, nodrošinot nepārtrauktu sērijveida{2}}serializāciju no neapstrādātas sudraba tintes uz izejošās piegādes paletēm.

Pediatrijas kardioloģijas iepirkumu tīkli, NICU medmāsu vadītāji un medicīnas ierīču oriģināliekārtu ražotāji var pieprasīt ANSI/AAMI EC12 elektrisko testu ziņojumus, ISO 10993 bioloģiskās saderības kopsavilkuma ziņojumus un bezzīmola novērtējuma paraugu komplektus aparatūras klīniskajiem izmēģinājumiem.

👉 [Pieprasīt pediatrijas EKG elektrodu paraugus]

Populāri tagi: ambulatoro ekg elektrodi, Ķīnas ambulatoro ekg elektrodu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca