Blue Gel TENS elektrodi

B2B līgumražošana zilā gēla TENS/EMS elektrodu spilventiņiem jutīgai ādai un ilgstošai geriatriskajai aprūpei. Ietver kalibrētu 2,5 N līdz 3,5 N/25 mm zemu traumu pīlingu, hipoosmolāru hidrogēla ķīmiju, kas novērš ķīmisko eritēmu,<18 Ohm-cm volume resistivity, and 30 to 50 reuse cycles.

Zilā gēla TENS elektrodu spilventiņi kalpo kā zemas traumatiskas ādas biopotenciāla piegādes saskarnes, kas ražotas īpaši pacientiem ar plānu, atrofisku vai uz alerģijām pakļautu ādu. Šie elektrodi, ko parasti izraksta geriatriskām populācijām, onkoloģijas paliatīvās aprūpes un hronisku sāpju pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta 4 līdz 8 stundu ikdienas neirostimulācija, agresīvos augstas lipīgās standarta hidrogēlus aizstāj ar mīkstu, nekairinošu zilu poliakrilāta hidrogēla matricu. Tie saskaras ar transkutānās elektriskās nervu stimulācijas (TENS) un elektriskās muskuļu stimulācijas (EMS) vienībām, lai nodrošinātu terapeitiskus divfāzu impulsus, neapdraudot bojātās epidermas barjeras.

Standarta dzidri vai dzintara krāsas hidrogēla elektrodi parasti izraisa trīs klīniskas kļūmes, ja tiek lietotas uz trauslas vai jutīgas ādas:

• Ar medicīnisko līmi saistīti ādas bojājumi (MARSI) un folikulu plīsums:Standarta elektrodos tiek izmantotas agresīvas akrila līmvielas vai augstas lipības dzidri hidrogēli, kas kalibrēti lobīšanās spēkiem no 4,5 N līdz 6,0 N/25 mm. Gados vecākiem pacientiem, kuriem novēro ar vecumu saistītu ādas retināšanu, plakanus rete tapus un samazinātus zemādas lipīdu slāņus, šīs līmvielas cieši saistās ar virsmas keratinocītiem un vellus matiņiem. Spilvena noņemšana rada mehānisku spriedzi, kas norauj raga slāni un izrauj matu folikulus, atstājot sarkanas, raudošas epidermas izsitumus.
• Hipertoniskā osmotiskā eritēma un dedzināšana ilgstošas ​​​​noturības laikā:Lai sasniegtu zemu elektrisko pretestību, parastajos gēlos ir 3,0% līdz 4,5% neorganiskā nātrija hlorīda. Uzklājot uz bojātas ādas 6 līdz 8 stundas, šī augstā sāls koncentrācija rada strauju transkutānu osmotisko gradientu. Mitrums tiek izvadīts uz āru no dzīvotspējīgās epidermas hipertoniskajā gēla plāksnē, dehidrējot pamatā esošās ādas šūnas, kamēr liekie hlorīda joni migrē dzīvos audos. Tas izraisa ķīmisku eritēmu, kontaktdermatītu un mikrovezikulārus pūslīšus tieši zem elektroda pēdas.
• Kohēzijas kritums un zilās krāsas izskalošanās:Zemu izmaksu krāsainos elektrodos bieži tiek izmantotas ūdenī šķīstošas ​​pārtikas krāsvielas, kas sajauktas nerafinētos hidrogēlos, lai atdarinātu klīniskas kvalitātes zilo barotni. Ķermeņa karstumā (35C līdz 37C) un sviedru uzkrāšanās rezultātā nereaģējušas krāsvielu molekulas izskalojas ādā, atstājot noturīgus ādas traipus. Turklāt neatbilstoša polimēra šķērssaistīšana izraisa vienotu noslīdēšanu: gēla matrica sašķidrinās pie robežām, atstājot lipīgu, lipīgu zilu gredzenu ap uzklāšanas vietu pēc noņemšanas.

Šī zilā gēla elektrodu platforma atrisina šos atteices režīmus, izmantojot konstruētu, augstas hidratācijas poliakrilāta hidrogelu, izmantojot ftalocianīna stabilizētu medicīnisko pigmentu, kas nevar izskaloties ādas audos. Nolobītā adhēzija ir stingri kalibrēta atbilstoši zemas traumas logam no 2,5 N līdz 3,5 N/25 mm, kas nodrošina tīru, nesāpīgu atdalīšanu, neraujot matus un nenoņemot delikātus epidermas slāņus. Elektrolīta fāzē tiek izmantots hipoosmolārs buferšķīdums (nātrija hlorīda saturs ierobežots līdz 1,5–1,8 masas%), kas aptur transepidermālo šķidruma nobīdi 8 stundu ikdienas protokolos, vienlaikus saglabājot tilpuma pretestību zem 18 omi-cm. Mēs piegādājam balto šņoru, dzeltenbrūnu trikotāžas un elastīgo putu pamatni DME Medicare piegādātājiem, fizikālās terapijas zīmoliem un medicīnas palīgmateriālu izplatītājiem visā pasaulē.

Zilā gēla TENS elektrodu rūpnieciskā sintēze un pārklājums darbojas ISO 13485 sertificētās 8. klases tīrās telpās, izmantojot nepārtrauktas plata tīkla ultravioletās (UV) fotopolimerizācijas iekārtas. Sintēze sākas, pievienojot ūdens monomēru piedevu, kas satur nātrija 2-akrilamido-2-metilpropāna sulfonātu (Na-AMPS), augstas tīrības pakāpes akrilskābi (AA), farmaceitisku augu glicerīnu, attīrītu dejonizētu ūdeni (vadītspēja zem 1,0 uS/cm), divfunkcionālu ūdenī šķīstošu vielu (fotopolietilēnu) glikola diakrilāts, PEGDA) un medicīniskas kvalitātes nereaktīva vara ftalocianīna zilā pigmenta dispersija.

Zemu traumu pīlinga veiktspēja ir izstrādāta, precīzi līdzsvarojot garās ķēdes PEGDA šķērssavienotāja un augu glicerīna plastifikatora fāzes attiecību. Atšķirībā no standarta līmēm, kas paļaujas uz agresīvu virsmas mikroraupjuma mitrināšanu, lai veidotu nolobīšanās adhēziju, zilais hidrogels izveido elastīgu tīklu ar augstu iekšējo kohēzijas izturību (stiepes izlaide virs 0,18 MPa), kas savienota ar mērenu virsmas lipīgumu. Polimēru ķēdes veido mīkstu saskarnes robežu, kas atbilst makrokontūrām zem viegla pirksta spiediena, tomēr tīri atbrīvojas gar visattālāko plakni stiepes atdalīšanas slodžu ietekmē.

Brīvo radikāļu polimerizācijas reakcijas laikā zilās pigmenta daļiņas tiek iekapsulētas tieši kovalentajā šķērssaistītajā režģī. Tā kā pigmenta daļiņas ir fiziski bloķētas šķērssaistītā sieta iekšpusē, tās nevar migrēt virsmas šķidrumos vai izskaloties pacienta ādā, ilgstoši valkājot paaugstinātā ķermeņa temperatūrā (35 C līdz 37 C).

Šķidrais dopings tiek degazēts zem -0,095 MPa vakuuma 90 minūtes, lai izvadītu visu piesaistīto gaisu pirms piegādes uz servo-mērītu ekstrūzijas slotu. Suspensija tiek ekstrudēta 0,90 mm līdz 1,10 mm biezumā tieši uz izotropa vadoša oglekļa polietilēna auduma (virsmas loksnes pretestība no 30 līdz 45 Om/kv.), kas ir pakļauta iekšējās koronas virsmas aktivācijai, lai panāktu saskarnes savienojuma stiprību, kas pārsniedz 6,5 N/25 mm.

Tīkls nonāk inertā tunelī, kas iztīrīts ar augstas tīrības pakāpes slāpekli, turot skābekļa līmeni stingri zem 100 ppm, lai likvidētu skābekļa izraisītos lipīgos, nesavienotos virsmas slāņus. Sacietēšana tiek pabeigta šaurjoslas 365 nm UV-A LED aukstajos blokos 12 sekunžu laikā. Iegūtais audums ir laminēts ar sekundāro atbrīvošanas starpliku no 75 um optiskās kvalitātes fluorsilikona pārklājuma poliestera (PET) plēves.

Gatavās sloksnes tiek sagrieztas un pārveidotas 50 x 50 mm kvadrātveida vai 50 x 90 mm taisnstūra formātos uz vairāku staciju rotējošiem griešanas klājiem. Preses malās ir nepārtraukti 3,5 mm rādiusa noapaļoti stūri, lai novērstu asus sprieguma koncentrācijas galus. Vadu vadi ir noenkuroti, izmantojot vēdināmu vara gofrējumu, kas nostiprināts zem poliestera stiegrojuma plāksteriem, noturot aksiālos vilkšanas spēkus, kas pārsniedz 40 N. Gatavie elektrodi ir noslēgti ar slāpekli attīrītos daudzslāņu PET/AL/PE barjeras folijas maisiņos ar atkārtoti aizveramiem rāvējslēdzēja aizdari. Standarta minimālā OEM līguma ražošanas sērija ir 10 000 maisiņu (40 000 atsevišķu elektrodu paliktņu).

• Kalibrēta 2,5 N līdz 3,5 N/25 mm ādas mehānika ar zemu traumu līmeni (novērš epidermas avulsiju un folikulu plīsumu uz plānas, vecas ādas)

  Geriatriskajās un ilgstoši gultās populācijās hronoloģiskā novecošanās un hroniska kortikosteroīdu lietošana izraisa ādas atrofiju: samazinās epidermas biezums, samazinās kolagēna saturs un vājinās mehāniskais stiprinājums starp stratum corneum un bazālo membrānu. Kad tiek noņemti parastie augstas lipības elektrodi (nolobīšanās adhēzija no 4,5 N līdz 6,0 N/25 mm), līmes un radzenes saķeres spēks pārsniedz dermo-epidermālā savienojuma mehāniskās bīdes toleranci. Līme noņem visattālākās ādas šūnas un izrauj matu folikulus, kā rezultātā rodas sāpīgi ar medicīnisku līmi saistīti ādas bojājumi (MARSI), atvērta eritēma un raudoši bojājumi. Mēs to atrisinām, noregulējot mūsu zilā hidrogēla kohēzijas un adhēzijas līdzsvaru: 90 grādu lobīšanās adhēzija uz pulēta tērauda tiek stingri noturēta zemas traumas logā no 2,5 N līdz 3,5 N/25 mm. Kad tas tiek noņemts no ādas, polimēra matricā esošie kohēzijas spēki pretojas izstiepšanai, ļaujot spilventiņam tīri atbrīvoties gar visattālākās virsmas plakni bez mehāniskas bīdes pārneses uz bazālo membrānu. Elektrods uztur kontaktu pacienta kustības un sākotnējās svīšanas laikā, tomēr pēc terapijas pabeigšanas atbrīvojas, neraujot vellus matiņus, novēršot asarošanu un apsārtumu pēc noņemšanas.

   

• Hipoosmolārā 1,5% līdz 1,8% sāls šķīduma ķīmija (transkutānas šķidruma maiņas un ķīmiskas eritēmas nomākšana 8 stundu laikā)

  Standarta elektroterapijas hidrogēlos ir no 3,0% līdz 4,5% neorganiskā nātrija hlorīda, lai palielinātu tilpuma pretestību zem 10 omi-cm. Lai gan bieza, veselīga āda pacieš šo hipertonisko iedarbību īsu 20 minūšu sesiju laikā, augsta sāls satura hidrogēlu lietošana 4 līdz 8 stundas uz trauslas vai kserotiskas ādas izraisa ķīmiskus bojājumus. Gēla augstā osmolaritāte rada strauju ķīmiskā potenciāla gradientu pāri plānā stratum corneum: ūdens no dzīvotspējīgām epidermas šūnām tiek izvadīts gēla plāksnē ar osmozes palīdzību, izraisot šūnu dehidratāciju. Vienlaikus brīvie nātrija un hlorīda joni izkliedējas dzīvos audos, mainot dermālo elektrolītu līdzsvaru un izraisot lokālu tuklo šūnu degranulāciju. Tā rezultātā rodas smaga ķīmiska eritēma, lokālas dedzinošas sajūtas un sterili mikro pūslīši zem spilventiņa. Mūsu zilajā gēlā tiek izmantota hipoosmolāra formula: nātrija hlorīda rezerve ir fiksēta no 1,5% līdz 1,8 masas%, līdzsvarojot dzīvo audu osmotisko spiedienu. Šķidruma apmaiņa pāri raga slānim tiek neitralizēta, novēršot šūnu dehidratāciju. Vienlaikus, optimizējot hidrofilo AMPS sulfonāta monomēru attiecību polimēra mugurkaulā, tiek saglabāta jonu mobilitāte: tilpuma pretestība paliek zem 18 omu-cm, saglabājot zemsprieguma impulsu pārraidi, neizraisot osmotisku eritēmu pilnos 8 stundu ikdienas nodiluma ciklos.

   

• Kovalenti iekapsulēta ftalocianīna zilā matrica (aptur ādas pigmenta izskalošanos un malu aukstās plūsmas slīdēšanu)

  Tirdzniecībā pieejamie zilie elektrodi, kuru pamatā ir ūdenī šķīstošās sintētiskās pārtikas krāsvielas (piemēram, FD&C Blue Nr Turklāt gēliem ar zemu šķērssavienojumu ir termiski auksta plūsma: pie ādas temperatūras no 35 C līdz 37 C apģērba radītais saspiešanas spiediens liek želejai slīdēt uz sāniem aiz pamatnes malas, atstājot lipīgus, sašķidrinātus zilus atlikumus. Mūsu sastāvā ir iekļauta medicīniska rakstura vara ftalocianīna pigmenta dispersija, kas pievienota tieši monomēra piedevai pirms polimerizācijas. UV cietēšanas laikā pigmenta daļiņas fiziski tiek iesprostoti šķērssaistītā poliakrilāta tīklā. Nepārtrauktā 8 stundu dermālā kontakta testēšanā 37°C temperatūrā krāsvielu pārnese uz cilvēka ādu ir nulle. Turklāt paaugstinātais kovalentās šķērssaites blīvums nodrošina augstu elastības atjaunošanos, izturot termisko mīkstināšanu un mehānisko aukstuma plūsmu. Elektrodu apmales paliek sausas un stabilas, atbrīvojoties tīri, neatstājot uz pacienta sveķainas zilas līnijas.

• Formas, pamatnes turētāji un iepakojuma pielāgošana:Mēs piedāvājam visaptverošas līgumražošanas iespējas jutīgas ādas produktu līnijām ar privātu zīmolu:

  · Nospieduma ģeometrijas:Standarta 50 x 50 mm kvadrāts (vispopulārākais globālais formāts), 50 x 90 mm taisnstūrveida (plašam jostasvietai un augšstilbam), 40 x 40 mm kompakts un 50 mm apļveida spilventiņi.

  · Pamatnes materiāli:Standarta 65 g/m2 balts spunlace neaustais audums (elpojošs, elastīgs); ādas toņa dzeltenbrūns trikotāžas audums (divvirzienu elastīgs diskrētu locītavu nodilumu); vai 1,0 mm elastīgas slēgtu šūnu baltas PE putas.

  · Izbeigšanas konfigurācijas:Standarta 10 cm līdz 15 cm bizes stieples ar veidnēm 2,0 mm sieviešu drošības ligzdām (caurspīdīgas, baltas vai zilas PVC/TPE); pēc izvēles 3,5 mm vai 4,0 mm niķelētas misiņa tapas.

  · Iepakojuma formāti:Iepakoti 2, 4 vai 40 spilventiņi katrā atkārtoti noslēdzamā PET/AL/PE barjeras folijas maisiņā ar rāvējslēdzēja aizdari; maisiņi atbalsta pielāgotu pilnkrāsu drukāšanu, klienta logotipa zīmolu, jutīgas ādas klīniskos indikatorus un sērijveida UDI svītrkodus.

   

• Divu centru piegādes ķēdes mehānika:Liela apjoma zilā hidrogēla ķīmiskā sintēze ar zemu traumu, vadoša oglekļa plēves nepārtraukta kausējuma ekstrūzija, neausta līmes laminēšana un automatizēta stiepļu stiepļu ievilkšana tiek veikta mūsu galvenajā Ķīnas rūpnīcā. Ātrgaitas vairāku staciju rotācijas griešana, optiskās kameras pārbaude, folijas maisiņu hermētisks blīvējums, tīras telpas kartona iepakošana un paletētu okeāna konteineru eksporta ceļš caur mūsu Vjetnamas centru, pasargājot starptautiskos B2B pircējus no reģionālajiem medicīnas patēriņa preču tarifiem un 301. sadaļas nodevām.

• ISO 10993 jutīgas ādas bioloģiskās saderības dokumentācija:Galvenās produkcijas partijas tiek pārbaudītas akreditētās neatkarīgās testēšanas laboratorijās, apstiprinot stingru atbilstību ISO 10993-5 (in vitro citotoksicitātes pakāpe 0), ISO 10993-10 (ādas sensibilizācija: 0% alerģiska reakcija cilvēka atkārtotu apvainojumu plāksteru testos) un ISO 10993-23 (primārais ādas kairinājuma indekss=0.0). Spilventiņi ir sertificēti 100% dabīgā kaučuka, kas nesatur lateksu, nav citotoksisks, nav sensibilizējoši un nekairinoši, ievērojot ilgstošas ​​​​ikdienas lietošanas protokolus.

   

• Elektriskā drošība un ANSI/AAMI verifikācija:Produktu līnijas atbilst FDA 21 CFR 882.1320 prasībām attiecībā uz ādas elektroterapijas elektrodiem un IEC 60601-1 Type BF elektriskās drošības standartiem. Parastā partiju paraugu ņemšana apstiprina, ka 2,0 mm ligzdas ievietošanas/noturēšanas spēks pēc 50 savienojuma cikliem saglabājas no 5 N līdz 15 N, un vada stieples vilkšanas pretestība pastāvīgi pārsniedz 40 N pie kalibrētas stiepes slodzes.

   

• MDSAP un ISO 13485 ražošanas sistēmas vadības ierīces:Nepārtrauktās pārklāšanas līnijas, rotācijas griešanas nodalījumi un maisiņu iepakošanas darbības tiek veiktas stingri saskaņā ar sertificētu ISO 13485:2016 un MDSAP normatīvo regulējumu (attiecas uz ASV FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Nepārtrauktie elektroniskie ierīču vēstures ieraksti (DHR) fiksē neapstrādāta monomēra tīrību, pigmentu partijas testu, hidrogēla pārklājuma svaru un svina stieples stiepes vilkšanas spēka datus visās ražotās produkcijas partijās.

DME piegādes programmu direktori, fizikālās terapijas iekārtu oriģināliekārtu ražotāji un klīniskās veselības aprūpes izplatītāji var pieprasīt oficiālus analīzes sertifikātus (COA), 8 stundu jutīgas ādas testu ziņojumus, ISO 10993 bioloģiskās saderības testēšanas dokumentācijas un bezzīmola 4 spilventiņu novērtēšanas folijas iepakojumus (50 x 50 mm zilā formātā 9 kvadrātveida vai 50 mm).

👉[Pieprasīt Blue Gel Sensitive Skin TENS Electrode Evaluation Packs]

Populāri tagi: zili gēla desmit elektrodi, Ķīnas zilā gēla desmit elektrodu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca