Snap-Type TENS elektrodu paliktņi

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >50N tapas izvelkams noturējums un 30 līdz 50 atkārtotas izmantošanas cikli.

Snap tipa TENS elektrodu spilventiņi kalpo kā standartizēta elektromehāniskā saskarne transkutānas elektriskās nervu stimulācijas (TENS) un elektriskās muskuļu stimulācijas (EMS) savienošanai ar pogu. Elastīgo bizes stiepļu vietā šajos paliktņos tiek izmantota vertikāla metāla vīrišķā tapa (nomināli 3,5 mm vai 4,0 mm diametrā), kas ir izstiepta tieši caur elektroda pamatni. Šis dizains nodrošina tiešu ar akumulatoru darbināmu bezvadu stimulācijas podiņu, valkājamu sporta atveseļošanās centrmezglu un klīniski fiksējamu svina kabeļu uzstādīšanu sāpju novēršanas un sporta muskuļu kondicionēšanas protokolos.

Tradicionālie sprauslas elektrodi klīniskā un patērētāju lietošanā parāda trīs kritiskus atteices režīmus:

• Fokālās apakšcilpas pašreizējās vājās vietas (centra durstīšana):Standarta fiksācijas komplektos metāla misiņa vai nerūsējošā tērauda tapa nodrošina tiešu elektrisku kontaktu ar vienmērīgas pretestības oglekļa plēvi. Elektriskā strāva iet pa īsāko vertikālo ceļu ar vismazāko pretestību tieši lejup caur metāla kniedes pamatni hidrogēlā. Strāva izplūst tieši caur centrālo zonu, nevis izplatās uz āru, palielinot lokālo strāvas blīvumu par 3,0 mA/cm2 tieši zem pogas. Pacienti izjūt asas durstīšanas sajūtas, pirms izlaide sasniedz terapeitisko līmeni.
• Konsoles griezes momenta plīsums no bezvadu podiem:Atšķirībā no vieglajiem kabeļiem, kas brīvi lokās, tiešā montāžas bezvadu EMS podi (sver no 25 līdz 60 gramiem) izvirzīti uz āru no elektroda virsmas. Korpusa kustība pieliek nepārtrauktus konsoles lieces momentus vertikālajai tapai. Zemu izmaksu spilventiņos, kur radze ir saspiesta caur plānu pamatnes audumu bez mehāniskas slodzes izkliedes, dinamiskais griezes moments nogriež audumu ap kniedes perimetru, izraujot tapu no paliktņa vai salaužot vadošās pēdas.
• Radieru apšuvuma mikroatslāņošanās un savienojuma pļāpāšana:Zemas kvalitātes kniedes, kas izgatavotas no misiņa ar plānu dekoratīvu niķeļa pārklājumu, piedzīvo mehānisku nodilumu atkārtotu stieņu piestiprināšanas un atdalīšanas ciklu laikā (nepieciešams 8N līdz 15N spiedes spēks). Virsmas pārklājums rada mikroplaisas un pārslas, pakļaujot apakšā esošo reaktīvo misiņu apkārtējā gaisa un vadošo hidrogēla sāļu iedarbībai. Atklātais varš oksidējas par augstas pretestības verdigri, radot periodisku elektrisko kontaktu, bāzes līnijas viļņu formas kropļojumus un pēkšņus strāvas zudumus.

Šī iespraužamā elektrodu platforma atrisina šos atteices režīmus, izmantojot konstruētu radiālu sudraba-oglekļa gradientu, kas iespiests zem tapas, samazinot saskarnes potenciālu, pirms strāva nonāk hidrogēla plaknē. Vertikālajai tapai ir 3,5 mm vai 4,0 mm niķelēts cietā misiņa statnis, kas ir auksti nostiprināts pret iekšējo stingru poliolefīna stiegrojuma paplāksni, kas sadala konsoles slodzi pa 16 mm diametra enkura zonu, izturot aksiālos vilkšanas spēkus, kas pārsniedz 50 N. Mēs ar līgumu izgatavojam viena un divu fiksatoru spilventiņus (ar kalibrētu 40 mm vai 50 mm soli no centra līdz centram) kvadrātveida, ovālas, tauriņu un jostas formās elektroterapijas zīmoliem, bezvadu ierīču oriģinālo iekārtu ražotājiem un medicīnas piegādes tīkliem visā pasaulē.

Snap-tipa TENS elektrodu paliktņu rūpnieciskā ražošana tiek veikta ISO 13485 sertificētās 8. klases tīrajās telpās, izmantojot vairāku staciju rotācijas griešanas sistēmas, kas integrētas ar automatizētām pneimatiskām indeksēšanas stacijām. Šķērsgriezums sastāv no sešiem funkcionāliem slāņiem:

1. Ārējā nesēja pamatne:65 g/m2 daudzvirzienu neausts audums, dzeltenbrūns trikotāžas trikotāža vai 1,0 mm slēgtu šūnu polietilēna (PE) putas. Turētājs ir precīzi štancēts ar centrālajiem pilota izlīdzināšanas caurumiem, lai uztvertu fiksējamo kātu.
2. Pretgriezes momenta pastiprināšanas paplāksne:16 mm diametra, 250 um bieza stingra poliolefīna vai polietilēntereftalāta (PET) strukturālā paplāksne, kas novietota tieši zem auduma pamatnes. Šī paplāksne darbojas kā mehānisks slodzes sadalītājs, palielinot kniedes atloka efektīvo kontakta nospiedumu, lai sadalītu pievienoto ierīču radīto lieces spriegumu.
3. Snap Stud komponents:Precīza auksta galviņa vīrišķā radze, kas veidota no H62 cietā misiņa, kas pārklāta ar 3,0 um pasivētu spoža niķeļa pārklājumu. Izmēri tiek ievēroti, ievērojot stingras pielaides: tapas galviņas diametrs 3,50 (+/- 0.03) mm vai 4,00 (+/- 0.03) mm, un rievas dziļums ir kalibrēts tā, lai tas atbilstu standarta sieviešu savienotāju iekšējām fiksējošām atsperēm.
4. Radiālais sudraba-oglekļa pārejas vadītājs:45 um vadošs polietilēna substrāts, kas apdrukāts ar specializētu radiālo elektrodu zīmējumu. Augstas vadītspējas sudraba-polimēra gredzens (loksnes pretestība < 0,5 omi/kv.) ir iespiests tieši zem metāla cilpiņas pamatnes, kas saskaras ar oglekļa tintes izplešanās zvaigžņu uzliesmojumu. Šī ģeometrija rada progresīvu pretestības samazināšanas profilu no kniedes centra līdz paliktņa perimetram.
5. Vadītspējīga cietā hidrogēla plāksne:Ultravioleti polimerizēts šķērssašūts poliakrilāta ūdens hidrogēls, kas izspiests ar kalibru no 0,85 mm līdz 1,00 mm. Izgatavots ar 2,5% farmaceitiskā nātrija hlorīda un 40% augu glicerīna, hidrogēls nodrošina izotropisku tilpuma pretestību zem 20 omu-cm, vienlaikus saglabājot mehānisko kohēziju bīdes spriedzes laikā.
6. Aizsargājošais apvalks:75 um optiskās kvalitātes silikonizēta poliestera (PET) vai polipropilēna atdalīšanas loksne ar drukātiem divkāršu soļu izlīdzināšanas režģiem divu tapu konfigurācijām.

Spraustās tapas mehāniskā savienošana caur stiegrojuma paplāksni, pamatnes audumu un vadošo plēvi tiek veikta ar vairāku tonnāžu pneimatisko orbitālo aukstās stīvēšanas presi. Vīrišķās tapas dobais kāts tiek radiāli deformēts ar oglekli leģētas apakšējās cilpas pēdas iekšējā dobumā. Aukstās stīvēšanas cikls rada traucējumus, ja saspiešanas spēks pārsniedz 800 N, saspiežot audumu un paplāksni stingrā, bez spraugām. Kontakta elektriskā pretestība starp misiņa tapu un sudraba gredzenu ir bloķēta zem 0,03 omi.

Valkājamiem spilventiņiem ar dubultu spriegumu divas iespraužamās galviņas darbojas uz kopīgas CNC instrumentu pamatnes, kas nofiksē soli no centra līdz centram 40,0 mm (+/- 0.25 mm) vai 50,0 mm (+/- 0.25 mm), lai nodrošinātu saderību ar stingrām dubultā uztvērēja bezvadu stimulācijas blokiem. Gatavie spilventiņi iziet cauri automatizētām optiskās pārbaudes (AOI) stacijām, pārbaudot tapas galviņas cirkularitāti, pārklājuma integritāti un hidrogēla izvietojumu, pirms tie tiek noslēgti ar slāpekli attīrītos daudzslāņu PET/AL/PE barjeras maisiņos. Minimālais oriģinālā aprīkojuma ražotāju līguma ražošanas apjoms ir 10 000 maisiņu (40 000 atsevišķu elektrodu paliktņu).

• Daudzpakāpju radiālā sudraba-oglekļa dispersija (nomāc centrālo strāvu piltuvēm un zemādas durstīšanas ādā)

  Parastos fiksējamos elektrodos strāva, kas ievadīta caur metāla tapām, izplūst tieši zem kniedes. Tā kā metāla kniedei ir gandrīz nulles pretestība salīdzinājumā ar apkārtējo oglekļa slāni, strāva iet pa vismazākās pretestības ceļu: tā izplūst tieši uz leju hidrogēlā tieši zem pogas. Tas rada vertikālu strāvas sašaurinājumu, kur lokālais strāvas blīvums paaugstinās virs 3,0 mA/cm2 nelielā apļveida ādas laukumā. Pacienti izjūt asu, sāpīgu dzēlienu zem pogas, pirms pārējā spilventiņa nodrošina atbilstošu terapeitisko stimulāciju. Mēs to atrisinām, izdrukājot daudzpakāpju radiālu sudraba-oglekļa pārejas rakstu tieši zem metāla cilpas pēdas. Augstas vadītspējas sudraba polimēra aplis (loksnes pretestība mazāka par 0,5 omi/kv.) uztver no kniedes ienākošo strāvu un izplata to horizontāli uz āru radiālās vadošās oglekļa tintes spieķos (pakāpes loksnes pretestība no 15 līdz 35 omi/kv.), pirms lādiņš nonāk hidrogēla plaknē. Strāvas blīvums visā subsnap zonā paliek zem 1,5 mA/cm2 pie pilnas terapeitiskās jaudas, novēršot centra durstīšanu un ļaujot pacientiem ērti palielināt stimulācijas amplitūdu.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>50 N konsoles izvelkams aizturs zem bezvadu akumulatora lādiņa slodzes)

  Valkājamās bezvadu TENS/EMS podiņos ir iebūvētas litija baterijas un impulsu ģeneratori, kas sver līdz 60 gramiem. Uzstādot tieši pie tapas, šie pāksti veido mehānisku konsoles sviru: pacientam ejot, saliecoties vai saraujoties muskuļu grupām, smagais pods pieliek nepārtrauktu rotācijas griezes momentu un sānu bīdi vertikālajai tapai. Lētajos elektrodos kniedes galva velkas taisni caur elastīgo neausto pamatni ar tik zemu spēku kā 18N. Mēs novēršam šo strukturālo bojājumu režīmu, ievietojot iekšējo 16 mm diametra poliolefīna stiegrojuma paplāksni tieši zem auduma turētāja pirms orbitālās aukstās uzlikšanas. Stāvmatrica paplašina misiņa kātu ar lielu radiālo spēku, nospiežot audumu, paplāksni un vadošo plēvi starp plata diametra atlokiem. Kad dinamiskais konsoles griezes moments tiek pielietots ar pievienoto bezvadu stieni, lieces spriegums tiek pārnests caur stingru paplāksni un izplatās plašā 200 mm2 virsmas laukumā, nevis fokusējas uz kniedes malu. Mehāniskā stiepes pārbaude pārbauda, ​​vai šis savienojums iztur aksiālos vilkšanas spēkus, kas pārsniedz 50 N, un leņķiskās konsoles slodzes virs 35 N bez tapu atslābšanas, auduma plīsuma vai pēdu lūzuma.

   

• Kalibrēts 3,5 mm / 4,0 mm tapas instruments ar pasivētu niķeļa pārklājumu (konsekventa 8N līdz 14N sasaiste ar 100+ kārbas cikliem)

  Mehāniskais interfeiss starp vīrišķo tapu un sievišķo spraudni uz bezvadu podziņa balstās uz atsperes stieples aizturi. Ja vīrišķā tapas galvas diametrs vai zem griezuma kakla profils atšķiras pat par 0,05 mm, savienojums neizdodas: mazizmēra kniedes izraisa smagas sviras šūpošanos un atvienošanos kustības laikā, savukārt liela izmēra kniedes prasa pārmērīgu spēku, kas piestiprināšanas laikā iespiež elektrodu pacienta ādā. Turklāt berze no atkārtotiem fiksēšanas cikliem noskrāpē plāno pārklājumu, pakļaujot reaktīvo varu gaisa un gēla sāļu iedarbībai. Mūsu kniedes ir aukstas uz precīzas vairāku staciju formēšanas iekārtām, noturot galviņas diametru stingri 3,50 (+/- 0.03) mm vai 4,00 (+/- 0.03) mm robežās, ar izstrādātu apakšējo rādiusu, kas nodrošina vienmērīgu, pozitīvu saķeri. Misiņa substrāts ir galvanizēts ar blīvu 3,0 um pasivētu spilgti niķeļa pārklājumu. Mehāniskā izturības pārbaude apstiprina, ka radze saglabā vienmērīgu sasaistes spēku (8,0 N līdz 14,0 N) un atvienošanas spēku (7,0 N līdz 12,0 N) vairāk nekā 100 pārošanās ciklos bez pārklājuma mikroplaisāšanas, kontakta plaisāšanas vai korozīvas vara jonu izskalošanās.

• Stud Calibrs, Dual Snap soļa instrumenti un iepakojuma pielāgošana:Mēs piedāvājam visaptverošas līgumražošanas iespējas viena snap un multi-snap valkājamiem formātiem:

  · Snap konfigurācijas:Single-stud formāti tradicionālajiem spraudkabeļu vadiem; divu tapu formāti ar CNC bloķētu soli no centra līdz centram 40,0 mm (+/- 0.25 mm) vai 50,0 mm (+/- 0.25 mm) bezvadu podiem; pēc pieprasījuma ir pieejamas pielāgotas radžu atstarpes.

  · Radu kalibri:Standarta 3,5 mm vīrišķā tapa (to plaši izmanto plaša patēriņa sporta un valkājamo labsajūtas preču zīmoli) vai 4,0 mm vīrišķā tapa (standarta klīniskās medicīnas konsolēm un slimnīcu spraudkontaktu vadiem).

  · Paliktņa ģeometrija un pamatnes:50 x 50 mm kvadrāts, 50 x 100 mm taisnstūris, 75 mm apaļš, ergonomisks divspārnu tauriņš un plati jostas spilventiņi; Pamatnes materiāli ietver baltu neaustu audumu, dzeltenbrūnu elastīgu trikotāžas audumu vai 1,0 mm slēgtu šūnu baltas PE putas.

  · Iepakojuma konfigurācijas:Iepakoti 2, 4 vai 10 spilventiņi katrā atkārtoti noslēdzamā PET/AL/PE barjeras folijas maisiņā ar rāvējslēdzēja aizdari; maisiņi atbalsta pilnkrāsu dziļdruku, klienta logotipa zīmolu un saderīgus mašīnlasāmus UDI svītrkodus.

   

• Divu centru piegādes ķēdes mehānika:Liela apjoma vadoša hidrogēla ķīmiskā sintēze, vadoša oglekļa plēves nepārtraukta ekstrūzija, precīza radiālo sudraba-oglekļa gradienta pēdu sietspiede un misiņa tapu štancēšana tiek veikta mūsu primārajā Ķīnas rūpnīcā. Automatizēta rotācijas griešana, pneimatiskā štancēšana, AOI mašīnredzes pārbaude, daudzslāņu barjeras folijas karstuma noblīvēšana un palešu okeāna konteineru eksporta ceļš caur mūsu Vjetnamas centru, pasargājot starptautiskos B2B pircējus no reģionālajiem medicīnas patēriņa preču tarifiem un 301. sadaļas nodevām.

• Elektriskā drošība un mehānisko savienojumu pārbaude:Produktu līnijas atbilst FDA 21 CFR 882.1320 prasībām attiecībā uz ādas elektroterapijas elektrodiem un IEC 60601-1 Type BF elektriskās drošības standartiem. Partijas atbrīvošanas pārbaude apstiprina, ka tapas noturēšanas spēks saglabājas robežās no 8 N līdz 14 N 100 savienojuma ciklos, un aksiālās tapas izvilkšanas pretestība pastāvīgi pārsniedz 50 N bez komponentu atdalīšanas.

   

• ISO 10993 ādas bioloģiskās saderības pārbaude:Cietie hidrogēli un perimetra līmvielas, kas nonāk saskarē ar ādu, tiek pārbaudīti akreditētās neatkarīgās testēšanas laboratorijās, kas apstiprina atbilstību ISO 10993-5 (in vitro citotoksicitātes pakāpe 0/1), ISO 10993-10 (ādas sensibilizācija: 0% alerģiska reakcija) un ISO 10993-23 (dermas kairinājuma indekss: 27). Visa komplektācija ir sertificēta 100% dabīgā kaučuka bez lateksa, bez DEHP un bez ftalātiem.

   

• MDSAP un ISO 13485 ražošanas sistēmas vadības ierīces:Nepārtraukta pārklājuma klāji, automatizētas uzpildes stacijas un tīru telpu iepakošanas komplekti darbojas stingri iekārtās, kas sertificētas atbilstoši ISO 13485:2016 un MDSAP normatīvajiem regulējumiem (attiecas uz ASV FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Nepārtrauktie elektroniskie ierīču vēstures ieraksti (DHR) fiksē tapas izmēru pielaides, pārklājuma biezuma atskaites, hidrogēla sāls saturu un fiksācijas vilkšanas spēka testa žurnālus visās ražotās produkcijas partijās.

Valkājamu elektroterapijas ierīču ražotāji, bezvadu EMS zīmolu operatori un klīnisko izejmateriālu ieguves vadītāji var pieprasīt oficiālus analīzes sertifikātus (COA), 100 ciklu mehāniskās saglabāšanas žurnālus, ISO 10993 dermālās bioloģiskās saderības dokumentācijas un bezzīmola novērtēšanas paraugu pakotnes (3,5 mm vai 4,0 mm viena konfigurācija).

👉[Pieprasīt Snap-Type TENS elektrodu novērtēšanas pakotnes]

Populāri tagi: snap tipa desmit elektrodu spilventiņi, Ķīnas snap tipa desmit elektrodu spilventiņi ražotāji, piegādātāji, rūpnīca