Balta auduma TENS elektrodu paliktņi

Balta auduma TENS elektrodu paliktņi
Informācija:
OEM White Cloth TENS Electrode Pads | 2.0mm Pin Electrodes | TOP-RANK B2B contract manufacturing of white cloth TENS electrode pads for physical therapy and OTC electrotherapy. Features 65 g/m2 spunlace non-woven cloth, >40 N stieples izvilkšanas-noturēšana,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and 30...
Nosūtīt pieprasījumu
Lejupielādēt
Apraksts
Tehniskie parametri
 

OEM baltā auduma TENS elektrodu paliktņi|2,0 mm tapu elektrodi|AUGŠĀKĀ-RANGA

 

 

B2B contract manufacturing of white cloth TENS electrode pads for physical therapy and OTC electrotherapy. Features 65 g/m2 spunlace non-woven cloth, >40 N stieples izvilkšanas-noturēšana,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and 30 to 50 reuse cycles.

 

Produkta pārskats

 

Balta auduma TENS elektrodu spilventiņi kalpo kā standarta atkārtoti lietojamas biopotenciāla saskarnes transkutānas elektriskās nervu stimulācijas (TENS), elektriskās muskuļu stimulācijas (EMS) un traucējošās strāvas (IFT) ierīcēm. Šie spilventiņi, kas sastāv no atvērtas-šķiedras neausta pamatnes, izotropas vadošas oglekļa plēves, cieta poliakrilāta hidrogēla un 2,0 mm sievišķās ligzdas, nodrošina elektrisku stimulāciju pāri ādas audiem, lai mazinātu muskuļu un skeleta sāpes, pēc{4}}fizioterapijas rehabilitāciju un pēcoperācijas.

Standarta komerciāliem baltā auduma elektrodiem parasti ir trīs atteices režīmi augstas{0}}apgrozības klīniskajos un mājas{1}}aprūpes iestatījumos:

  • Vadu izvilkšanas{0}}un gala lūzumi:Lietotāji bieži atdala elektrodu spilventiņus no ādas, velkot tieši aiz vada stieples, nevis satverot auduma pamatnes malu. Zemu -izmaksu komplektos, kur vara pavedieni tiek vienkārši saspiesti vai pielīmēti bez mehāniskas deformācijas samazināšanas, stiepes vilkšanas spēki nobīda vadu prom no vadošās oglekļa pamatnes, pārtraucot ķēdi.
  • Malu pacelšana šarnīrsavienojumos:Stingras pamatnes neatbilst ķermeņa kontūrām ar augstu{0}}izliekumu. Lietojot uz ceļiem, elkoņiem vai dzemdes kakla izliekumiem, dinamiska locītavas kustība rada bīdes spriegumu pāri pamatnei. Slikti neausti audumi ar vienvirziena-šķiedras sprādzi un lobīšanos pa perimetru, samazinot efektīvu saskari ar ādu un koncentrējot strāvu uz sarūkošajiem virsmas plankumiem.
  • Pašreizējā drūzmēšanās un ieejas{0}}punktu stingrība:Ja oglekļa plēvei ir nevienmērīga virsmas pretestība, elektriskā strāva izplūst vietā, kur vara vads saskaras ar oglekļa slāni, nevis izplatās pa visu spilventiņu. Tas rada lokālus strāvas sašaurinājumus, kur strāvas blīvums pārsniedz 2,0 mA/cm2, radot asas dedzinošas sajūtas zem stieples savienojuma.

Šajā baltā auduma elektrodu platformā ir izmantots 65 g/m2 daudzvirzienu ne-neausts nesējs, kas laminēts uz zemas-pretestības vadoša oglekļa polietilēna substrāta. Vada stieples galā ir paplašināta, ventilatora izpletīta vara gofrēšana, kas nostiprināta ar pastiprinātu mehānisko enkura plāksteri, noturot aksiālos vilkšanas spēkus, kas pārsniedz 40 N. Kontakta saskarnē ir bioloģiski saderīgs, augstas -hlorīda poliakrilāta cietais hidrogēls, kas saglabā nolobīšanās adhēziju un elektrisko vadītspēju 30 līdz 50 uzklāšanas ciklos. Mēs slēdzam līgumus par standarta kvadrātveida, taisnstūrveida un apaļo profilu ražošanu fizikālās terapijas izplatītājiem, DME/HME piegādātājiem un elektroterapijas ierīču oriģinālo iekārtu ražotājiem visā pasaulē.

 

Tehniskais un inženiertehniskais apraksts

 

Balta auduma TENS elektrodu spilventiņu rūpnieciskā ražošana tiek veikta ISO 13485-sertificētās 8. klases tīrajās telpās, izmantojot vairāku-staciju rotācijas presēšanas-griešanas un automatizētas stiepļu-savienošanas līnijas. Šķērsgriezumā ir integrēti pieci funkcionālie materiāla slāņi:

  1. Ārējā nesēja pamatne:65 g/m2 neausts audums, kas sver 65 g/m2, izgatavots no 70:30 poliestera (PET) un viskozes maisījuma. Hidro-sapināšanās process bloķē šķiedras daudzvirzienu tīklā, nodrošinot līdzsvarotu stiepes izturību un vairāku-asu pagarinājumu (mašīnas virziena pagarinājums 20% līdz 30%, šķērsvirziena pagarinājums 40% līdz 55%). Šī elastība ļauj audumam izstiepties un atgūties ar ādas kustību bez izliekšanās.
  2. Starpposma nesēja līme:Medicīniskās -klases tīra akrila spiediena-jutīgs līmes pārklājums, kas uzklāts ar 35 līdz 45 g/m2, pastāvīgi savienojot skavāmo audumu ar zemāk esošo vadošo plēvi, nebloķējot ārējā auduma elpojamību.
  3. Vadītspējīgs oglekļa vadītājs:45 um bieza zema blīvuma polietilēna (PE) plēve ar oglekļa-noslogojumu. Vadītspējīgs krāsns ogleklis tiek vienmērīgi sajaukts sveķu matricā, nodrošinot izotropu virsmas loksnes pretestību, kas tiek stingri noturēta no 30 līdz 50 omi/kv. visā tīklā.
  4. Vada enkura montāža:Vairāku -šķiedru elastīga, konservēta-vara stiepļu instalācija, kas ietverta medicīniskā PVC izolācijā. Noņemtā vara serde tiek izplesta ventilatora formā un piestiprināta pie vadošās oglekļa plēves, izmantojot vadošu spiedienu{3}}jutīgu līmlenti. Pastiprināta, ne{5}}vadoša poliestera barjera ir laminēta tieši virs vara savienojuma vietas, nostiprinot stieples galu pret aksiālām bīdes slodzēm. Pretējais gals ir veidots liesmu -aizturošā 2,0 mm sieviešu drošības ligzdā, kas ir saderīga ar standarta klīniskā stimulatora tapu vadiem.
  5. Vadītspējīgs cietais hidrogels:Ar spraugu{0}}pārklāts, ultravioletais-polimerizēts, šķērssašūts poliakrilāta cietais hidrogels (biezums no 0,85 mm līdz 1,00 mm). Savienots ar farmaceitiskās -klases glicerīnu, attīrītu ūdeni un nātrija hlorīda elektrolīta sāļiem, hidrogēls uztur līdzsvara ūdens aktivitāti, kas nomāc iztvaikošanu apkārtējā uzglabāšanas laikā, vienlaikus nodrošinot tilpuma pretestību zem 20 Ohm-cm.

Montāža tiek sagriezta un štancēta,{0}}izmantojot nepārtrauktas rotācijas instrumentus ar rūdīta volframa tērauda presformām. Formēšanas apmalēm ir 3,0 mm rādiusa stūri, lai novērstu stūra-lobīšanos nodiluma laikā. Elektrodi ir uzstādīti pa pāriem uz silikonizētiem noņemamiem starplikām un aizzīmogoti ar slāpekli izskalotos daudzslāņu PET/AL/PE barjeras maisiņos ar atkārtoti aizveramiem rāvējslēdzēju-slēdzējiem. Standarta minimālā OEM līguma ražošanas sērija ir 10 000 maisiņu (40 000 atsevišķu elektrodu paliktņu).

 

Galvenās iezīmes

 

  • Daudzvirzienu hidro{0}}spīlēta matrica (locītavu artikulācijas atbilstība bez malu pacelšanas)

    Ambulatorās elektroterapijas laikā aktīva locītavu, piemēram, ceļa, pleca vai elkoņa, kustība rada dinamisku stiepes spriedzi pāri ādas virsmai. Tradicionālajiem putuplasta{1}}balstiem elektrodiem ir zema elastības atgūšana; kad locītava saliecas, ne-elastīgais nesējs sasprādzējas, liekot ārējam perimetram nolobīties no ādas. Mūsu platformā tiek izmantots 65 g/m2 hidro-sapinīts ne-austa pamatne ar nejaušu, daudzvirzienu šķiedras orientāciju. Materiāls nodrošina līdzsvarotu pagarinājumu pie dinamiskām slodzēm, ļaujot auduma pamatnei izstiepties un ievilkties ar ādas kustību bez izliekšanās. Vienlaikus šķiedru matrica saglabā augstu mitruma tvaiku caurlaidību, ļaujot nejūtīgajiem sviedriem iztvaikot, nevis saplūst zem līmējošā slāņa. Elektrods uztur nepārtrauktu virsmas kontaktu 60 minūšu locītavu mobilizācijas sesijās, novēršot malu pacelšanos un novēršot strāvas saspiešanu, ko izraisa lobīšanās robežas.

     

  • Vairāk{0}}punktu noenkurota vadītspējīga oglekļa stieples saite (40 N aksiālā vilkšanas aizturēšana, kas novērš vadu stieples atdalīšanu)

    Stieples izvilkšana{0}} ir visizplatītākais mehāniskais bojājums atkārtoti lietojamos TENS elektrodos, kas rodas, kad pacienti noņem spilventiņus, velkot aiz vadu, nevis paceļot malu. Parastajos elektrodos vara stieple ir piestiprināta ar vienkāršu metāla gofrētu vai punktveida-pielīmēšanu, radot vienu sprieguma koncentrācijas punktu, kas plīst, iedarbojoties līdz 15 N spēkiem. Mēs to atrisinām, izplešot vairāku -šķiedru alvoto vara vadītāju plašā ventilatora-formā pāri vadošai oglekļa plēvei. Izšļakstītās šķipsnas ir laminētas zem izotropiski vadošas spiediena{8}}jutīgas līmvielas slāņa un pārklātas ar augstas -stiepuma poliestera stiegrojuma mēlīti. Kad stieplei tiek pielikts aksiālais stiepes spēks, mehāniskais spriegums sadalās pa visu līmes laukumu, nevis koncentrējas vienā gofrēšanas punktā. Kalibrētā vilkšanas{12}spēka pārbaudēs savienojums iztur aksiālos vilkšanas spēkus, kas pārsniedz 40 N bez stieples atvienošanās, iekšējās plīsuma vai elektriskās pretestības palielināšanās.

     

  • Līdzsvarota izotropiskā oglekļa -plēves loksnes pretestība (vienmērīga strāvas sadale, kas novērš perifēro saspiešanu)

    Elektroterapijas lietojumos, kas nodrošina strāvu līdz 80 mA, standarta oglekļa- plēvēm ar vāju izkliedi ir lokalizētas pretestības izmaiņas. Elektriskā strāva iet pa vismazākās pretestības ceļu, stipri izlādējoties ap vara vada ieejas punktu, nevis izplatoties pa paliktņa perifēriju. Šī lokalizētā strāvas izplūde palielina strāvas blīvumu, kas pārsniedz 2,0 mA/cm2, izraisot asu durstošu sajūtu zem vada ievades punkta pat zemas intensitātes iestatījumos. Mūsu polietilēna substrāts ar oglekli -saplūst nepārtraukti kausējot{8}} ar vadošu krāsns melno krāsu, kontrolējot virsmas loksnes pretestību diapazonā no 30 līdz 50 omi/kvadrātveida visā virsmā. Kad impulsa enerģija nonāk caur vara vadītāju, oglekļa slāņa izotropā pretestība vienmērīgi sadala lādiņu visos plakanajos virzienos, pirms tā nonāk hidrogēla slānī. Strāvas blīvums paliek vienāds visā aktīvajā zonā, novēršot karstos punktus un ļaujot lietotājiem sasniegt terapeitiskās stimulācijas līmeni bez lokalizētas dedzinošas sajūtas.

 

Lietojumprogrammas

 

Slimnīcu fizikālās terapijas un rehabilitācijas ambulatorās klīnikas

Standarta izejmateriāls, kas paredzēts ikdienas vairāku{0}pacientu ambulatorai elektroterapijai, ko lieto mugurkaula kakla daļā, jostasvietā, ceļgalos un plecos TENS, EMS un Krievijas stimulācijas protokolu laikā sāpju modulēšanai un muskuļu rehabilitācijai.

 

DME/HME recepšu piegāde un pēc{0}}ķirurģiskā aprūpe mājās

Iepakots Medicare B daļai HCPCS norēķinu kodiem E0720 (divi-svins) un E0730 (četri-svins), tiek nosūtīts ikmēneša vairāku-paku pasta sūtījumos hronisku sāpju pacientiem, kuri pārvalda tādas slimības kā osteoartrīts, išiass un hroniskas muguras sāpes.

 

Patērētāju ārpusbiržas sāpju mazināšanas un sporta atveseļošanās zīmola kanāli

Pabeigts privāts{0}}patērētājs, kas iepakots zīmola mazumtirdzniecības barjeras folijas maisiņos un tiek pārdots kopā ar rokas TENS/EMS ierīcēm, kas paredzētas aizkavētu-muskuļu sāpīgumam (DOMS), sporta muskuļu kondicionēšanai un ceļojumu sāpju mazināšanai.

OEM un privātā etiķete

 

  • Formas, svina formāti, folijas iepakošana un galvenā komplektācija:Mēs piedāvājam pilna apjoma{0}}līgumražošanu standartizētās un pielāgotās konfigurācijās:

    · Izmēri:50 x 50 mm kvadrātveida (vispopulārākais globālais standarts), 50 x 90 mm taisnstūrveida, 40 x40 mm kompaktas un 50 mm apļveida paliktņi.

    · Leadwire pielāgošana:Standarta 10 cm līdz 15 cm bize ar veidnēm 2,0 mm sieviešu drošības ligzdām (caurspīdīga, balta vai melna PVC/TPE); pēc pieprasījuma pieejami pielāgoti vadu garumi; pēc izvēles 3,5 mm vai 4,0 mm spiedpogas aparatūra.

    · Atbrīvojamās uzlikas un iepakojums:Caurspīdīgi PET vai sarkani/zili režģīti polipropilēna oderējumi; iepakoti 2, 4 vai 40 spilventiņi katrā atkārtoti noslēdzamā PET/AL/PE daudzslāņu barjeras folijas maisiņā. Maciņi atbalsta pilno-krāsu dobdruku, klienta privāto-iezīmju logotipus un saderīgus UDI svītrkodus.

     

  • Divu-centru piegādes ķēdes mehānika:Liela -apjoma neapstrādāta hidrogēla ķīmiskā sintēze, vadītspējīga oglekļa PE plēves nepārtraukta ekstrūzija, šķipsnas auduma adhezīvs pārklājums un primārā automatizētā vadu stiepļu ievilkšana tiek veikta mūsu primārajā Ķīnā. Vairāku-staciju rotācijas presēšanas-griešana, optiskās kameras pārbaude, folijas maisiņu hermētisks aizzīmogojums, galīgā tīrās telpas kartona iepakošana un konteineru iepakošanas maršruts caur mūsu Vjetnamas centru, pasargājot starptautiskos B2B pircējus no reģionālajiem medicīnas patēriņa preču tarifiem un 301. sadaļas nodevām.

 

Sertifikāti

 

  • ISO 10993 Dermālās bioloģiskā saderības stingrība:Galvenās produkcijas partijas tiek pārbaudītas akreditētās neatkarīgās testēšanas laboratorijās, kas apstiprina stingru atbilstību ISO 10993-5 (in vitro citotoksicitātes pakāpe 0/1), ISO 10993-10 (ādas sensibilizācija: 0% alerģiska reakcija) un ISO 10993026 (deras kairinājuma rādītājs). Spilventiņi ir sertificēti 100% dabīgā kaučuka, kas nesatur lateksu, nav citotoksisks un nekairina vairāku dienu atkārtotas lietošanas protokolus.

     

  • Elektriskā drošība un mehāniskā atbilstība:Produktu līnijas atbilst FDA 21 CFR 882.1320 prasībām attiecībā uz ādas elektrodiem un IEC 60601-1 Type BF elektriskās drošības standartiem. Parastā partijas paraugu ņemšana apstiprina, ka 2,0 mm kontaktligzdas ievietošanas/noturēšanas spēks paliek no 5 N līdz 15 N pēc 50 savienojuma cikliem, un vada stieples vilkšanas pretestība pastāvīgi pārsniedz 40 N.

     

  • MDSAP un ISO 13485 ražošanas sistēmas vadības ierīces:Nepārtrauktās pārklāšanas līnijas, rotējošās{0}}griešanas vietas un maisiņu iepakošanas darbības tiek veiktas stingri saskaņā ar sertificētu ISO 13485:2016 un MDSAP normatīvo regulējumu (attiecas uz ASV FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Nepārtrauktie elektroniskie ierīču vēstures ieraksti (DHR) fiksē neapstrādātas ne{6}}austu auduma stiepes vērtības, oglekļa plēves virsmas pretestību, hidrogēla pārklājuma svaru un stieples stiepes vilkšanas{7}}spēka datus, lai nodrošinātu visas partijas izsekojamību.

 

Tehniskie bieži uzdotie jautājumi

J: Kāpēc pacientiem rodas vadu stieples izvilkšanas kļūme,{0}}atvienojot balta auduma elektrodus, un kā iekšējais ventilators-izplata vara gofrējumu, sadalot stiepes slodzi?

A: Stieples atdalīšanās notiek tāpēc, ka klīniskie lietotāji un pacienti bieži velk uz vadu, nevis noņem elektrodu no auduma apmales. Kad elektrods ir piestiprināts pie ādas ar 4,5 N nolobāmo līmēšanas spēku, stieples vilkšana rada atdalīšanās momentu tieši uz svina-substrāta saiti. Tradicionālajos lētajos elektrodos vairāku -šķiedru vara stieple ir iesaiņota ciešā cilindriskā gofrētā veidā un savienota vienā fokusa punktā. Šis mazais virsmas laukums koncentrē mehānisko spriegumu savienojuma saskarnē, noraujot varu no oglekļa plēves, iedarbojoties līdz 15 N. Mēs novēršam šo atteices režīmu, noņemot vadu un mehāniski izplešot atsevišķus vara pavedienus plakanā, platā ventilatora formā pāri vadošai oglekļa plēvei. Šis ventilatora pārklājums palielina līmes līmēšanas virsmas laukumu par vairāk nekā 400%. Vara pavedieni ir iestrādāti izotropā vadošā pārneses līmē un pārklāti ar augstas{11}}izturības poliestera stiegrojuma plāksteri, kas stiepjas pāri savienojumam. Kad stieple tiek nospriegota, spēks tiek pārnests caur poliestera vāciņu un sadalās kā bīdes spriegums visā paplašinātajā savienojuma zonā, nevis koncentrējas vienā punktā. Kalibrētie stiepes testi liecina, ka šis daudzslāņu enkura komplekts iztur aksiālos vilkšanas spēkus, kas pārsniedz 40 N bez vara atslāņošanās, aizsargājot pret vadu vadu atteici, rupji rīkojoties ar pacientu.

J. Kā ne{0}}austa auduma elpojamība un šķiedru orientācija novērš mitruma uzkrāšanos un malu atdalīšanu salīdzinājumā ar slēgtu-šūnu putu spilventiņiem?

A: Slēgto{0}}šūnu polietilēna (PE) putu pamatnes veido necaurlaidīgu mitruma barjeru. Uzklājot uz siltas ādas 45{5}}līdz-60-minūšu terapijas seansu laikā, transepidermāls ūdens zudums un nejūtami sviedri nevar izplūst. Ieslodzītais mitrums sakrājas pie ādas -līmes robežas, izraisot līmējošās matricas hidro{15}}plastifikāciju. Līme mīkstina, zaudē bīdes noturības spēku un ļauj spilventiņam priekšlaicīgi slīdēt vai nolobīties. Turklāt PE putām ir augsta lieces stingrība abās plakanajās asīs, izraisot to sasprādzēšanos un spriedzes izciļņu veidošanos, ja tās tiek uzklātas virs artikulējošām anatomiskām līknēm, piemēram, ceļgaliem vai elkoņiem. Spunlace neaustais audums pārvar abus mehānismus, izmantojot savu atvērto šķiedru arhitektūru. Izgatavots no poliestera un viskozes štāpeļšķiedrām, hidrosapinot, audumam ir atvērta, poraina struktūra ar augstu mitruma tvaiku caurlaidību. Transepidermālais mitrums nepārtraukti iztvaiko caur auduma porām, novēršot mitruma uzkrāšanos ādas saskarnē un saglabājot hidrogēla bīdes noturības spēku. Mehāniski nejaušināts vairāku virzienu šķiedru ieklāšana nodrošina līdzsvarotas pagarinājuma īpašības, nodrošinot 20% līdz 30% pagarinājumu mašīnas virzienā un 40% līdz 55% šķērsvirzienā. Šarnīrsavienojumam izliecoties, vērptas audums stiepjas līdzi ādai, neizliekoties un nenododot lobīšanās spriegumus uz līmes malu. Spilvens paliek vienā līmenī pret locītavu, uzturot nepārtrauktu elektrisko kontaktu visas pacienta aktīvas kustības laikā.

 

 

Fizikālās terapijas iekārtu izplatītāji, DME piegādes menedžeri un privātā -elektroterapijas zīmola operatori var pieprasīt oficiālus analīzes sertifikātus (COA), stiepes vilkšanas-pārbaudes žurnālus, ISO 10993 bioloģiskās saderības dokumentāciju un bezzīmola 4 spilventiņu novērtēšanas folijas iepakojumus (50 x 50 xx 9 mm).

👉 [Pieprasīt balta auduma TENS elektrodu novērtēšanas komplektus]

 

Populāri tagi: balta auduma desmiti elektrodu spilventiņi, Ķīna balta auduma desmiti elektrodu spilventiņi ražotāji, piegādātāji, rūpnīca

Specifikācijas

 

Analītiskais parametrs Inženierzinātņu bāzes līnija Pārbaudes standarts
Pēdas nospiedumu formāti

Kvadrāts: 50x50 mm (2x2 collas)

 

Taisnstūris: 50 x 90 mm (2 x 3,5 collas)

 

Apaļš: 32 mm, 50 mm diametrs.

Standarta mirst
Pamatnes substrāts 65 g/m2 neausti šņores (PET/viskoze 70:30) Elpojoša atvērta šķiedra
Leadwire interfeiss 2,0 mm sieviešu padziļināta ligzda (Pigtail Leadwire) IEC 60601-1
Vada garums un kodols garums no 10 līdz 15 cm; Daudzšķiedru konservēts varš Elastīgs PVC
Stieples izvilkšanas{0}}izturība Aksiālais vilkšanas spēks > 40N (parasti no 45N līdz 60N) Stiepes pārbaudes stiprinājums
Vadītspējīgs substrāts Oglekļa{0}}polietilēna plēve (biezums: 45 um) Skaļums-vadošs
Virsmas lokšņu pretestība 30 līdz 50 omi/kv. visā aktīvajā zonā Četru{0}}punktu zonde
Hidrogēla sistēma Šķērsšūts poliakrilāta cietais gēls (0,85–1,00 mm) Bioloģiski saderīgs
Tilpuma pretestība < 20.0 Ohm-cm at 1 kHz (Typical: 10 to 15 Ohm-cm) Četru{0}}elektrodu šūna
90 grādu lobīšanās adhēzija 3,8 N līdz 5,2 N / 25 mm uz pulēta nerūsējošā tērauda ASTM D3330
Atkārtotas izmantošanas cikli 30 līdz 50 lietošanas reizes uz tīras, attaukotas ādas Klīniskais protokols
Atbrīvošanas uzliku 75 um caurspīdīgs PET vai režģis{1}}apdrukāts polipropilēns Viegli{0}}noņemams silikons
Iepakojuma barjera 4 gab vienā rāvējslēdzēja -bloķēšanas PET/AL/PE folijas maisiņā; 36 mēnešu glabāšanas laiks Vairāku-slāņu barjera
Nosūtīt pieprasījumu