Pieaugušo Foam Snap EKG spilventiņi

B2B līgumražošana pieaugušajiem paredzētiem vienreizlietojamiem putuplasta EKG spilventiņiem ICU, CCU un telemetrijas uzraudzībai. Pilnībā saderīgs ar ANSI/AAMI EC12, kas ietver<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

Pieaugušo putuplasta EKG spilventiņi darbojas kā standarta vienreizējās lietošanas biopotenciāla saskarne slimnīcu uzraudzības tīklos, tverot mikrovoltu -līmeņa sirds depolarizācijas signālus (0,5 mV līdz 2,0 mV) ilgstošas ​​​​stacionāra uzturēšanās laikā. Šie elektrodi, kas tiek lietoti noteiktos priekšdziedzera un ekstremitāšu orientieros, tiek savienoti, izmantojot standarta 4,0 mm vadu satvērējus vai spraudsavienojumus ar telemetrijas raidītājiem, daudzparametru monitoriem pie gultas un Holtera ierakstītājiem. Klīniskās uzturēšanās laiks nepārtraukti ilgst no 24 līdz 72 stundām intensīvās terapijas nodaļās (ICU), koronārās aprūpes nodaļās (CCU), pēc-anestēzijas aprūpes nodaļās (PACU) un vispārējās telemetrijas{10}}pakāpju palātās.

Standarta liela{0}}apjoma pieaugušo putu elektrodi sadalās trīs aparatūras mehānismos vairāku-dienu stacionāra izvietošanas laikā:

• Cilps-galvaniskā korozija un kontakta nervozitāte-:Elektroda tapa ir mehāniski gofrēta uz plastmasas cilpas, kas pārklāta ar sudraba/sudraba-hlorīdu (Ag/AgCl). Ja misiņa sprauslas apšuvumam nav pasivētu barjeru vai ja gofrēšanas pielaides pieļauj mehānisku brīvību, mikro-kustība no smagajiem svina kabeļiem rada fizisku pārslēgšanos starp aizdari un cilpu. Šī dinamiskā kontakta pretestība rada 50/60 Hz bāzes līnijas nervozitāti un kustības troksni. Turklāt mitruma iekļūšana šajā saskarnē rada sekundāru galvanisko pāri, kas neparedzami novirza bāzes līnijas līdzstrāvas nobīdes spriegumus.
• Līmējošā plastifikācija un hidrogēla mala{0}}pacelšana virs 72 stundām:Paplašināta uzraudzība pakļauj elektrodu nejutīgai sviedriem un ādas eļļām. Atvērtie-šūnu putu nesēji vai vāji šķērssavienotas akrila līmvielas absorbē mitrumu, tiek plastificētas polimērā un zaudē bīdes pretestību. Ārējais perimetrs atdalās no stratum corneum, samazinot aktīvo kontaktu laukumu, palielinot saskarnes pretestību un izraisot viltus izslēgšanas trauksmes{3}}centrālajās telemetrijas stacijās.
• AgCl izsīkšana un pastiprinātāja piesātinājuma{0}}defibrilācija: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 mV). Tas piesātina monitora priekšpastiprinātāju, padarot displeju apžilbinātu, lai uz 10 līdz 30 sekundēm -atspoguļotu šoka sirds kambaru ritmus.

Šajā pieaugušo putuplasta EKG spilventiņa platformā tiek izmantots automatizēts cilpiņas-uzlikšanas mezgls, kas saspiež niķelēto-misiņa cilpiņu tieši ABS sensora cilpā, kas pārklāta ar stehiometrisku Ag/AgCl slāni (biezums no 4,0 līdz 6,0 um). Pacienta saskarnē ir iekļauts izotonisks, ar augstu -hlorīda saturu šķērssaistīts poliakrilāta cietais hidrogēls (biezums no 0,85 mm līdz 1,00 mm), kas izstrādāts 72 stundu mitruma saglabāšanai bez malu raudāšanas. Nesējs sastāv no 1,0 mm slēgtu -šūnu polietilēna (PE) putuplasta pamatnes, kas pārklāta ar hidrofobu medicīnisku -tīru akrila līmi, saglabājot nolobīšanās adhēziju virs 5,0 N/25 mm. Mēs līgumražojam apaļas (50 mm, 55 mm) un asaras (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) ģeometrijas medicīniskās uzraudzības ierīču zīmoliem, slimnīcu patēriņa preču izplatītājiem un starptautiskajiem GPO tīkliem.

Pieaugušo putuplasta snap EKG spilventiņu masveida ražošana notiek ISO 13485-sertificētās 8. klases tīrajās telpās, izmantojot nepārtrauktu vairāku-staciju rotējošu štancēšanu, automatizētu cilpiņu ielikšanu un precīzus gēla laminēšanas blokus. Fiziskā montāža sastāv no sešiem funkcionāliem slāņiem:

1. Snap Stud:Precīza-apzīmogota cietā misiņa tapa ar 4,0 mm nominālo fiksācijas galvu, galvanizēta ar pasivētu niķeļa slāni, lai novērstu oksidēšanos un vara jonu izskalošanos.
2. Vadītspējīga cilpu pamatne:Injekcijas{0}}veidota ABS cilpa, kas pārklāta ar elektroķīmiski nogulsnētu Ag/AgCl slāni. Metāliskā sudraba un sudraba hlorīda ķīmiskā attiecība tiek uzturēta 80:20, pārklājuma biezums tiek kontrolēts no 4,0 līdz 6,0 um.
3. Barjerputu pamatne:1,0 mm biezas šķērssašūtas slēgtu šūnu polietilēna (PE) putas (masas blīvums 65 kg/m3). Pilnībā slēgtā matrica uzrāda ūdens absorbciju zem 0,01 g/cm3, neļaujot šķidrumiem, asinīm un sviedriem uzsūkties ādā.
4. Perimetra līmējošā matrica:Hipoalerģiska, šķērssavienota medicīniska -pakāpes tīra akrila-spiedienjutīga līme (sausa pārklājuma svars no 45 līdz 55 g/m2). Preparāts nesatur kolofonija esterus vai hidrofilus lipinātājus, kas ir izturīgi pret mitruma plastifikāciju.
5. Vadītspējīgs cietais hidrogels:Augstas-kohēzijas, šķērssaistīta poliakrilāta ūdens hidrogēla plāksne (biezums no 0,85 mm līdz 1,00 mm, tilpuma pretestība zem 25 Om-cm). Sastāvā ir sajaukts farmaceitiskās -gradācijas nātrija hlorīds (no 2,0 % līdz 2,8 masas%), augu glicerīns un attīrīts ūdens blīvā kovalentā polimēru tīklā, līdzsvarojot mitruma aizturi pret ādas slapināšanu{9}}.
6. Aizsardzības atbrīvošanas nesējs:75 um silikonizēta poliestera (PET) vai polietilēna{1}}pārklāta kraftplēve ar skūpstām-izgrieztām ģeometriskām formām, kas ļauj klīniskajam personālam ātri veikt pīlingu ar vienu roku.

Mehāniskais savienojums starp fiksējošo tapu un Ag/AgCl cilpiņu tiek veikts, izmantojot daudz{0}}tonnāžas pneimatisko rotācijas stēšanas presi. Tapas kniedes kāts simetriski izplešas cilpas padziļinājumā, izveidojot interferenci ar aksiālo aiztures spēku, kas pārsniedz 60N. Šī ciešā mehāniskā saite novērš mikro-rotācijas slīdēšanu kabeļa vilkšanas laikā, noturot cilpas kontakta pretestību zem 0,02 Om.

Pabeigtie spilventiņi iziet cauri 100% iebūvētajai automatizētajai optiskajai pārbaudei (AOI), kas pārbauda saspiešanas koncentriskumu, hidrogēla klātbūtni un līmes perimetra integritāti. Elektrodi tiek salikti uz atdalāmām sloksnēm 3, 5, 10 vai sagrieztu ruļļos un noslēgti hermētiskos daudzslāņu PET/AL/PE barjeras maisiņos ar karstum{7}}aizzīmogotiem plīsumiem. Standarta minimālais OEM līguma ražošanas apjoms ir 500 000 vienību.

• Nulles-traucējumu pielaides bloks (novērš mehānisko mikro-slīdēšanu un 50/60 Hz kontaktu pļāpāšanu zem Leadwire vilkšanas)

  Nepārtrauktā telemetrijas uzraudzībā pacienta pārvietošanās un gultas{0}}griešanās pakļauj vada kabeli pastāvīgai mehāniskai spriedzei. Zemu -cenu elektrodos, kur metāla tapa ir savienota, izmantojot vaļīgas štancēšanas pielaides, aksiālie vilkšanas spēki rada mikroskopisku relatīvu nobīdi starp misiņa tapu un plastmasas cilpiņu. Šī mehāniskā pārslēgšana izjauc elektrisko kontaktu starp niķelēto metālu un apakšējo Ag/AgCl slāni, izraisot kontakta pretestības dinamisku pieaugumu no 0,05 omiem līdz vairākiem simtiem omu. Monitora diferenciālais priekšpastiprinātājs interpretē šīs pretestības svārstības kā augstas -amplitūdas 50/60 Hz līnijas{10}}frekvences troksni un bāzes līnijas novirzīšanos. Mēs novēršam mehānisko pārvietošanos, izmantojot automatizētu hidraulisku{12}}pneimatisku staciju, kas darbina paplašinātu radiālo traucējumu gofrēšanu. Misiņa kāts izplešas uz āru pret ABS cilpas iekšējo sienu ar saspiešanas spēku, kas pārsniedz 60N, nofiksējot metālisko virsmu vienā līmenī pret vadošo sudraba matricu. Kontaktu pretestība saglabājas stabila dinamiskā 45{17}}grādu leņķī kabeļa vilkšanas apstākļos, nodrošinot plakanus, artefaktus{18}}bezmaksas bāzes līnijas ierakstus bez kustības izraisītiem viļņu formas lēcieniem.

   

• Hidrofobs slēgts{0}}šūnu PE putu apvalks ar šķērssaistītu akrila apmali (72 stundu nepārtraukta noturība bez sviedru atslāņošanās)

  Intensīvās terapijas nodaļās standarta klīniskie protokoli pieprasa nepārtrauktu elektrodu nodilumu līdz 72 stundām bez nomaiņas, lai novērstu ādas kairinājumu, ko izraisa biežas līmes izmaiņas. Tomēr saprātīga un nejūtīga svīšana izdala mitrumu, kas uzbrūk parastajām elektrodu līmvielām. Atvērtie-šūnu putu nesēji izvada šos sviedrus gar putu struktūru, mīkstinot spiedienjutīgo-līmi, izmantojot hidro-plastifikāciju, līdz malas nolobās. Mūsu dizains izmanto 1,0 mm biezu šķērssašūtu slēgtu -šūnu polietilēna (PE) putu pamatni ar tilpuma blīvumu 65 kg/m3. Slēgtajā-šūnu struktūrā nav atvērtu poru, kas neļauj ūdenim un sviedriem iekļūt nesējā. Ādas-saskares virsma ir pārklāta ar sintētisku, šķērssaistītu, tīru akrila līmi, kas nesatur hidrofilus lipīgus sveķus. Līme saglabā dinamisko nolobīšanās izturību virs 5,0 N / 25 mm 72 stundu nepārtrauktā saskarē ar pieauguša cilvēka krūšu ādu. Līmējošais perimetrs noblīvē ap centrālo vadošo hidrogēlu, neļaujot sviedriem iekļūt iekšā, lai atšķaidītu želeju, vienlaikus neļaujot iekšējam gēla mitrumam izplūst uz āru.

   

• Kontrolēta stehiometriskā Ag/AgCl nogulsnēšanās (Sub-5-Second Baseline Restoration Post-360J Emergency Defibrilation Overload)

  Kad gultā{0}}piesiets telemetrijas pacients sabrūk kambaru fibrilācijā, klīniskie pacienti izdala 200–360 J divfāzu šoku tieši pāri krūškurvim. Tas nodrošina desmitiem ampēru maksimālo strāvu caur rumpi, un daļa tiek manevrēta tieši pārraudzības EKG elektrodos. Standarta plānās -plēves elektrodos tiek izmantoti plāni sudraba tintes slāņi ar zibens{6} hlorētu pārklājumu (līdz 1,0 um AgCl biezumam). Elektrības trieciens ātri iztukšo šo mikroskopisko hlorīda rezervi, polarizējot pus-elementu saskarni un virzot līdzstrāvas nobīdes spriegumu virs 150 mV. Gultas monitora diferenciālais pastiprinātājs nofiksējas pilnā sliedes piesātinājumā, parādot plakanu līniju vai savvaļas svārstības līdz 30 sekundēm pēc trieciena. Mēs izgatavojam sensoru cilpas, elektroķīmiski audzējot blīvu, stehiometrisku Ag/AgCl matricu (biezums no 4,0 līdz 6,0 um, Ag:AgCl attiecība tiek uzturēta 80:20). Lielā ķīmiskā rezerve nodrošina atgriezeniskus redoksu ceļus, kas neitralizē augsta sprieguma polarizācijas lādiņus. Pēc pilnas 360 J defibrilācijas pārslodzes izlādes atlikušais nobīdes spriegums atgūst zem 25 mV 5,0 sekunžu laikā (samazinājuma ātrums zem 1,0 mV/s), ļaujot ārstiem pārbaudīt sinusa ritma atjaunošanos vai noteikt pastāvīgu kambaru fibrilāciju bez signāla akluma.

• Ģeometrija, pielāgota starpliku skūpsts{0}}izgriezumi un barjeras iepakojums:Mēs piegādājam standarta pieaugušo konfigurācijas, kas formatētas automatizētām iepakošanas līnijām:

  · Ģeometrija:Apļveida (50 mm un 55 mm diametrā) standarta telemetrijai; Asara (43 x 45 mm un 50 x 55 mm) ar integrētām vilkšanas cilpām ātrai noņemšanai.

  · Laineru formāti:Atsevišķas skūpstu-izgrieztas sloksnes, perforētas kartītes ar 3, 5 vai 10 elektrodiem katrā sloksnē vai lielapjoma nepārtraukti ruļļi automatizētiem svina-izvietošanas komplektiem.

  · Sekundārais iepakojums:Aizzīmogots daudzslāņu PET/AL/PE barjeras folijas maisiņos ar noplēšamiem iegriezumiem un atkārtoti aizveramiem rāvējslēdzēju-dakšām (iepakots 30, 50 vai 100 gab. katrā maisiņā). Maciņus var pielāgot-izdrukāt, izmantojot privāto-uzlīmju zīmola grafiku, reglamentējošos UDI svītrkodus un instrukcijas vairākās{8}}valodās.

   

• Divu-centru piegādes ķēdes mehānika:Liela ātruma nepārtraukts PE putu pārklājums, medicīniska akrila līmes maisīšana, cietā poliakrilāta hidrogēla ekstrūzija un Ag/AgCl cilpiņu automātiskā nogulsnēšana tiek veikta mūsu galvenajā Ķīnas iekārtā. Ātrgaitas-vairāku-staciju rotācijas presēšanas-griešana, automatizēta iespiešana, optiskā AOI pārbaude, folijas maisiņa karstuma noblīvēšana, 100% partijas pretestības pārbaude un paletētu okeāna konteineru eksporta ceļš caur mūsu Vjetnamas centru, aizsargājot starptautiskos tarifu B2B pircējus no reģionālajiem medicīnas pakalpojumiem un B2B.

• ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 tipa pārbaude:Galvenās ražošanas partijas tiek pārbaudītas akreditētās neatkarīgās testēšanas laboratorijās, apstiprinot stingru atbilstību ANSI/AAMI EC12 (vienreizējās lietošanas EKG elektrodiem) un IEC 60601-2-27. Testa dokumentācija apstiprina: maiņstrāvas mazā signāla pretestība paliek zem 150 omi pie 10 Hz (standarta robeža: < 3000 omi); sākotnējais līdzstrāvas nobīdes spriegums paliek zem 2,0 mV (parasti < 0,8 mV); pēcdefibrilācijas atgūšana nostājas zem 25 mV 5,0 sekundēs; un dreifēšanas ātrums paliek zem 1,0 mV/s.

   

• ISO 10993 Visaptveroša ādas bioloģiskā saderība:Ādas-saskares cietajiem hidrogēliem un perimetra līmvielām tiek veikta partiju validācija akreditētās testēšanas laboratorijās, kas apstiprina atbilstību ISO 10993-5 (0. in vitro citotoksicitātes pakāpe), ISO 10993-10 (ādas sensibilizācija: 0 % — alerģiska reakcija uz ādas) Kairinājuma indekss=0.0). Pilns komplekts ir 100% dabiskā kaučuka bez lateksa, bez ftalātiem un bez šķīdinātājiem.

   

• MDSAP un ISO 13485 ražošanas sistēmas vadības ierīces:Vairāku-staciju pārveidošanas klāji, automatizētās iepakošanas bloki un iepakojuma barjeru komplekti darbojas stingri saskaņā ar ISO 13485:2016 un MDSAP normatīvajiem regulējumiem (attiecas uz ASV FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Nepārtrauktie elektroniskie ierīču vēstures ieraksti (DHR) fiksē neapstrādātu putu blīvumu, hidrogēla sāls koncentrāciju, cilpiņas vilkšanas spēkus un hermētisku maisiņu blīvējuma vakuuma saglabāšanu.

Slimnīcu klīniskā iepirkuma direktori, biomedicīnas inženierzinātņu nodaļu vadītāji un pacientu uzraudzības OEM zīmoli var pieprasīt pilnīgu ANSI/AAMI EC12 elektriskās atbilstības dokumentāciju, 72 stundu telemetrijas bāzes stabilitātes pārbaudes žurnālus un bezzīmola novērtējuma paraugu maisiņus (50 mm apaļas vai asaras, 30 vai 50 gab./iepakojumā).

👉 [Pieprasīt pieaugušo Foam Snap EKG spilventiņu novērtēšanas paraugus]

Populāri tagi: pieaugušo putu snap EKG spilventiņi, Ķīna pieaugušo putu snap EKG spilventiņi ražotāji, piegādātāji, rūpnīca