Radiocaurspīdīgi EKG elektrodi

B2B līgumražošana radio caurspīdīgiem EKG elektrodiem rentgena, fluoroskopijas, CT un MRI komplektiem. Ietver vadītspējīgas oglekļa-šķiedras fiksējošās tapas, nulles staru-cietēšanas artefakti, sub-mikronu Ag/AgCl ne-polarizējošie slāņi un ASTM F2508 MRI-nosacījuma atbilstība.

Radiocaurspīdīgi EKG elektrodi darbojas kā diagnostikas biopotenciāla saskarnes, kas izstrādātas procedūrām, kurām nepieciešama vienlaicīga elektrokardiogrāfiskā uzraudzība un radioloģiskā attēlveidošana. Klīniskajās darbplūsmās, kas aptver sirds kateterizācijas laboratorijas (Cath Lab), digitālās atņemšanas angiogrāfiju (DSA), datortomogrāfijas angiogrāfiju (CTA) un magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) komplektus, standarta elektrodi projicē radio{1}}necaurspīdīgas metāla ēnas, kas aizsedz kritiskās asinsvadu anatomijas. Radiocaurspīdīgie elektrodi likvidē metāla komponentus, aizstājot misiņa, nerūsējošā tērauda un niķeļa cilpiņas ar vadošām oglekļa -polimēru matricām, kas pārraida elektriskos biopotenciālus, vienlaikus saglabājot caurspīdīgus diagnostikas rentgenstaru spektrus (40 kVp līdz 140 kVp).

Standarta metāliskie uzraudzības elektrodi rada trīs fiziskus apdraudējumus un diagnostikas kļūdas radioloģiskās iejaukšanās laikā:

• Fotoelektriskās absorbcijas ēnojums un koronāro zaru oklūzija:Tradicionālajiem elektrodiem ir misiņa vai vara cilpiņas (Z=29 līdz 30). Fotoelektriskās masas vājināšanās skalas ar atomskaitli (τ ∝ Z3/E3). Fluoroskopiskā projekcijā (60 līdz 90 kVp) šīs blīvās metāla sastāvdaļas pilnībā bloķē rentgenstaru fotonu plūsmu, izmetot necaurspīdīgus baltus siluetus virs koronāro artēriju koka. Šis ēnojums maskē balonkatetra izsekošanu, koronāro stentu izvietošanu un distālās asinsvadu bifurkācijas perkutānās koronārās iejaukšanās (PCI) laikā.
• CT Beam{0}}Sacietēšanas un svītru artefaktu ģenerēšana:Vairāku-detektoru sirds CT skenēšanā blīvi metāliski sprauslas izraisa nopietnu fotonu badu un staru kūļa sacietēšanu. Augsta-blīvuma projekcijas dati liek rekonstrukcijas algoritmiem ģenerēt spilgtas un tumšas svītras, kas izstaro pa videnes daļu, izkropļojot miokarda perfūzijas skatus un atdarinot aortas sadalīšanu.
• Rezonanses radiofrekvences (RF) indukcijas sildīšana MRI:1.5T un 3.0T MRI urbumos impulsa radiofrekvences elektromagnētiskie lauki (B1) inducē cirkulējošas virpuļstrāvas metāliskajos vadītājos. Metāla spraudņi darbojas kā saspiesti induktori: ja kabeļa-elektroda ģeometrija atbilst rezonanses kritērijiem, koncentrēta RF karsēšana pie elektroda-ādas saskarnes var pārsniegt 10C temperatūras paaugstināšanos, izraisot pilnu-biezuma ādas kontakta apdegumus.

Šī radiocaurspīdīgā elektrodu platforma aizstāj visu metālisko aparatūru ar iesmidzināšanas -formētu oglekļa-šķiedru- pildītu termoplastisku matricu. Sensorā tiek izmantots sub-mikronu izsmidzināts Ag/AgCl slānis, kas saglabā atgriezenisku elektroķīmisko lādiņu pārnesi, vienlaikus saglabājot kopējo fotonu caurlaidību. Elektrodā ir izmantots zemas -pretestības, šķērssašūts poliakrilāta cietais hidrogēls, kas ierāmēts ar slēgtu-šūnu polietilēna (PE) putām vai elpojošu, neausta ne{8}}lenti. Mēs slēdzam līgumus par apaļo (45 mm, 50 mm) un asaru (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) formātu kardiovaskulāro patēriņa preču zīmolu, slimnīcu radioloģijas piegādes tīklu un diagnostikas attēlveidošanas oriģinālo iekārtu ražotājiem visā pasaulē.

Radiocaurspīdīgo EKG elektrodu ražošana notiek ISO 13485-sertificētās 8. klases tīrajās telpās, izmantojot vairāku-staciju rotācijas griešanas līnijas, kas integrētas ar automatizētiem vadošiem polimēru montāžas blokiem. Fiziskā montāža sastāv no sešiem slāņiem:

1. Radiolucent Snap Stud:Iesmidzināšana{0}}izlieta no patentētas 30% poliakrilnitrila (PAN)- bāzes oglekļa šķiedras, kas izkliedētas akrilnitrila butadiēna stirola (ABS) matricā. Oglekļa radzei ir izotropā kopējā elektriskā pretestība, kas ir mazāka par 10 Om{5}}cm, un tai ir standarta 4,0 mm savienojuma ģeometrija, kas ir saderīga ar klīniskajiem satvērējiem un fiksatoriem.
2. Vadītspējīga oglekļa cilpu pamatne:Atbilstoša iesmidzināšanas -formēta ar oglekli-leģēta polimēra cilpa, kas izstrādāta ar konstruētu interferences savienojumu, kas nofiksējas ar tapu zem 45 N hidrauliskā spiediena spēka.
3. Apakš-mikronu elektroķīmiskās konversijas slānis:Oglekļa cilpiņas apakšējā virsma ir pārklāta ar īpaši -plānu sudraba/sudraba-hlorīda (Ag/AgCl) funkcionālo slāni, kas uzklāts, izmantojot fizisku tvaiku pārklāšanu (magnetrona izsmidzināšana) vai mikro-gravīra drukāšanu. Pārklājuma biezums ir no 0,5 līdz 0,8 um (Ag:AgCl attiecība 80:20). Tas nodrošina elektroķīmiski atgriezenisku ne-polarizējošu saskarni, nesasniedzot masas blīvumu, kas nepieciešams, lai vājinātu diagnostikas rentgenstaru fotonus.
4. Pamatnes pamatne:1,0 mm šķērsšūta slēgtu -šūnu polietilēna (PE) putuplasta (blīvums 65 kg/m3) vai medicīniskas -porains neausta audums.
5. Perimetra akrila līme:Hipoalerģiska, šķērssavienota tīra akrila spiediena{0}}jutīga līme, kas tiek uzklāta ar kārtas svaru no 45 līdz 55 g/m2, saglabājot dinamisku nolobīšanās adhēziju virs 4,8 N/25 mm.
6. Cietais poliakrilāta hidrogels:Ūdens šķērssašūta poliakrilāta hidrogēla plāksne (biezums no 0,85 mm līdz 1,00 mm), kas savienota ar 2,5% farmaceitiskā nātrija hlorīda un 35% augu glicerīna, iegūstot tilpuma pretestību zem 20 Ohm{5}}cm.

Vadošā fiksējošā tapa un cilpiņa ir salikta, izmantojot automatizētu aukstās -izgriešanas presi. Tā kā ar oglekli -pildītajam kompozītam trūkst plašā kaļamā misiņa plastisko deformāciju diapazona, veidņu instrumentos ir iekļautas iekšējā rādiusa mikro- filejas (R=0.2 mm) gar kniedes kātu, lai novērstu sprieguma -izraisītus mikro-lūzumus iespiešanas laikā. Mehāniskais savienojums iztur aksiālos vilkšanas spēkus, kas pārsniedz 40 N, neveidojot mikro{9}}atstarpes.

Gatavie elektrodi ir izkārtoti uz silikonizēta poliestera (PET) noņemamām čaulām 5, 10 vai 30 vienību komplektos, noslēgti daudzslāņu PET/AL/PE barjeras folijas maisiņos ar slāpekļa attīrīšanu, un tiek izieti cauri integrētai optiskai pārbaudei, kas pārbauda slāņa koncentriskumu un gēla klātbūtni. Standarta minimālais OEM līguma ražošanas apjoms ir 500 000 vienību.

• Zema-Z oglekļa-šķiedru polimēru formula (fotoelektriskās absorbcijas slāpēšana zem 40–140 kVp diagnostikas rentgena stariem)

  Diagnostikas rentgenstaru enerģijā (40 kVp līdz 140 kVp) fotonu vājināšanā caur vielu dominē fotoelektriskā absorbcija un Komptona izkliede:

  μ=τphoto + σcompton

  Lineārais fotoelektriskais vājinājuma koeficients (τfoto) ir atkarīgs no absorbētāja atomu skaita:

  τfoto ∝ ρ·Z³/E³

  Standarta elektrodos tiek izmantotas misiņa, vara vai niķeļa -pārklātas tapas no Z=28 līdz 30), kas rada masīvus fotoelektriskās absorbcijas-šķērsgriezumus. Šī mijiedarbība bloķē rentgenstaru plūsmu, radot spilgtus radio-necaurredzamus siluetus, kas sirds kateterizācijas laikā aizsedz fluoroskopijas attēlveidošanas ekrānus. Mēs novēršam metālisku vājināšanos, aizstājot metāla tapu un cilpiņu ar iesmidzināšanas-formētu oglekļa-šķiedru-pastiprinātu polimēru kompozītu. Oglekļa atomu skaits ir Z=6, kas nodrošina efektīvu atomskaitli (Zeff ≈ 6,5), kas atbilst apkārtējiem cilvēka krūšu kurvja audiem (Zeff≈ 7,4). Tā kā kompozītmateriāla vājinājuma profils ir gandrīz identisks mīkstajiem audiem, rentgenstaru fotoni iziet cauri elektrodam bez lokalizētiem vājinājuma gradientiem, padarot visu spilventiņu nospiedumu neredzamu fluoroskopijas displejos un novēršot svītru artefaktus vairāku-slāņu CT skenēšanā.

   

• Augstas -pretestības vadītspējīga staba ģeometrija (faradeja induktīvās cilpas un RF-inducētās rezonanses sildīšanas nomākšana 1,5 T/3,0 T MRI)

  Magnētiskās rezonanses attēlveidošanas komplektos (1,5 T un 3,0 T) augstas -frekvences impulsu radiofrekvences lauki (B1) rada spēcīgu mainīgu magnētisko plūsmu (dΦ/dt). Saskaņā ar Faradeja indukcijas likumu:

  EMF=-dΦ/dt

  Ja tiek uzlikti standarta zemas -pretestības metāla elektrodi, metāla tapas darbojas kā gandrīz-nulles- pretestības vadītāja segmenti (R < 0,001Ω). Ja pievienotais kabelis veido atvērtu cilpu pret pacienta rumpi, inducētais elektromotora spēks virza lielas augstas{5}frekvences nobīdes strāvas. Metāla tapa koncentrē šo RF enerģiju nelielā kontaktpunktā, paaugstinot saskarnes jaudas izkliedi (P=I² R) un paaugstinot vietējo temperatūru virs 10 C, radot ādas apdegumus. Mūsu oglekļa{10}}kompozītmateriālam ir konstruēta pretestība no 10 līdz 50 omu-cm. Šī lielapjoma pretestība darbojas kā -sērijas strāvu{16}}ierobežojošs slāpētājs: tas pārtrauc zemas-pretestības rezonanses ķēdes, nomācot cirkulējošās virpuļstrāvas. Testēšana saskaņā ar ASTM F2182 protokoliem apstiprina, ka lokālā temperatūras paaugstināšanās elektrodu saskarnē saglabājas zem 1,5 C nepārtrauktu 3,0 T MRI secību laikā (SAR=2.0 W/kg 15 minūtes). Krāsainā metāla konstrukcija rada nulles magnētiskās nobīdes spēku (Fm=0) un nulles griezes momentu, nodrošinot drošu, artefaktu{27}bezošu uzraudzību MRI komplektos.

   

• Sub-mikronu Ag/AgCl izsmidzināts interfeiss uz vadoša oglekļa kodola (saglabājot EC12 bāzes sprieguma stabilitāti bez rentgenstaru necaurredzamības)

  Atkārtots izaicinājums metālu-brīvos elektrodos ir bāzes stabilitāte: tīrs vadošs ogleklis darbojas kā polarizējošs elektrods, veidojot kapacitatīvu saskarni ar bioloģiskajiem hidrogēliem, nevis nepolarizējošu elektroķīmisko reakciju. Šī kapacitatīvā robeža izraisa nestabilu pus-elementu potenciālu, kā rezultātā bāzes līnijas novirzās, kustības jutība un līdzstrāvas nobīdes spriegums pārsniedz 50 mV. Un otrādi, izmantojot biezu parasto siet-drukāto sudraba tintes slāni (10–15 um), tiek atjaunota rentgenstaru necaurredzamība, jo sudrabam ir augsts atomskaitlis (Z=47). Mēs atrisinām šo dilemmu, ar magnetrona vakuuma izsmidzināšanu tieši uz oglekļa cilpiņas virsmas uzklājot īpaši plānu funkcionālu Ag/AgCl slāni. Šī aktīvā divslāņa biezums ir no 0,5 līdz 0,8 um (masas blīvums < 0,8 mg/cm2). Šis sub-mikronu slānis izveido atgriezenisku elektroķīmisko redokspāri:

  Ag + Cl- ⇔ AgCl + e-

  Šī reakcija saglabā sākotnējos līdzstrāvas nobīdes spriegumus zem 2,5 mV (parasti < 1,0 mV) un ierobežo pēc-defibrilācijas atkopšanas spriegumu zem 25 mV 5,0 sekundēs atbilstoši ANSI/AAMI EC12. Tā kā kopējais masas biezums ir mazs, slāņa rentgenstaru vājināšanās pie 70 kVp ir mazāka par 0,1%, saglabājot optisko caurspīdīgumu radioloģiskajos ekrānos.

• Potenciālā pirkuma konfigurācijas, substrāta formāti un pabeigts zīmols:Mēs piegādājam standarta radio caurspīdīgas konfigurācijas, kas formatētas akūtās attēlveidošanas un kateterizācijas laboratorijām:

  · Ģeometrija un substrāti:Apļveida (45 mm un 50 mm) vai asaru (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) profili ar vilkšanas cilpām ātrai atdalīšanai; pieejams uz 1,0 mm slēgtām-šūnu šķidrumu-necaurlaidīgām PE putām šķidruma-smagām katetru laboratorijām vai medicīniskas-neaustas{12}}neaustas drānas attēlveidošanas sesijām ar augstu{13}}svīšanu.

  · Saderība ar vadu:4,0 mm vadītspējīga oglekļa-kompozīta spraude, kas ir saderīga ar standarta radiocaurspīdīgas oglekļa-šķiedras stiepļu satvērējiem un aligatora skavām.

  · Pielāgota barjeras iepakošana:Ieslēgts caurduršanas izturīgos -PET/AL/PE barjeras maisiņos (5, 10 vai 30 gab./maciņā) ar slāpekļa attīrīšanu, lai saglabātu cietā hidrogēla hidratāciju 24-mēnešu glabāšanas laikā. Iepakojums atbalsta privāto-iezīmju logotipu drukāšanu, UDI mašīnlasāmus svītrkodus un daudzvalodu atbilstības datus.

   

• Divu-centru piegādes ķēdes mehānika:Liela-apjoma vadoša oglekļa pamatsavienojuma sajaukšana, precīza kompozītmateriālu iesmidzināšana, sub-mikronu vakuuma magnetrona izsmidzināšana un hidrogēla ķīmiskā sintēze tiek veikta mūsu galvenajā Ķīnas rūpnīcā. Ātrgaitas-rotācijas presēšanas-griešana, automatizēta kompozītmateriālu štancēšana, iekšējās redzamības kvalitātes pārbaude, daudzslāņu folijas hermētiskais iepakojums un paletētu okeāna konteineru eksporta ceļš caur mūsu Vjetnamas centru, pasargājot starptautiskos B2B pircējus no reģionālajiem medicīnas patēriņa preču tarifiem un 301. sadaļas nodevām.

• ANSI/AAMI EC12 un ASTM F2508 testēšanas stingrība:Galvenās ražošanas partijas tiek rūpīgi pārbaudītas akreditētās neatkarīgās testēšanas laboratorijās, kas apstiprina stingru atbilstību ANSI/AAMI EC12 (vienreizlietojamie EKG elektrodi) un ASTM F2508 / ASTM F2182 (standarta testa metode radiofrekvences izraisītas uzsildīšanas mērīšanai uz magnētiem vai tuviem medicīniskiem reelektrodēžiem magnētiskajos implantos). Datu žurnālu žurnāli apstiprina, ka 10 Hz maiņstrāvas pretestība paliek zem 200 omiem, sākotnējā līdzstrāvas nobīde paliek zem 2,5 mV un temperatūras paaugstināšanās paliek zem 1,5 C 15 minūšu pakļaušanas 3,0 T RF laukiem.

   

• ISO 10993 ādas bioloģiskās saderības pārbaude:Ādas-saskares cietie hidrogēli, vadošās oglekļa matricas un perimetra akrila līmes tiek pārbaudītas akreditētās testēšanas laboratorijās, apstiprinot atbilstību ISO 10993-5 (0. in vitro citotoksicitātes pakāpe), ISO 10993,{10}}ISO 10 un alerģiska reakcija 10 (Skin). 10993-23 (primārā ādas kairinājuma indekss=0.0). Pilns komplekts ir 100% dabiskā kaučuka bez lateksa, bez DEHP un bez ftalātiem.

   

• MDSAP un ISO 13485 ražošanas sistēmas vadības ierīces:Iesmidzināšanas formēšanas komplekti, izsmidzināšanas vakuuma kameras un ātrgaitas -rotācijas presformas-griešanas līnijas darbojas stingri iekārtās, kas sertificētas atbilstoši ISO 13485:2016 un MDSAP normatīvajiem regulējumiem (attiecas uz ASV FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Nepārtraukti elektroniskie ierīču vēstures ieraksti (DHR) fiksē kompozītu partijas vadītspēju, izsmidzināšanas biezuma sensora līknes, tapas vilkšanas-spēka pārbaudi un folijas hermētiskā vakuuma integritāti.

Sirds un asinsvadu kateterizācijas laboratoriju vadītāji, intervences radioloģijas iepirkumu direktori un diagnostikas attēlveidošanas zīmolu operatori var pieprasīt pilnīgu ANSI/AAMI EC12 elektriskās veiktspējas dokumentāciju, ASTM F2508 3.0T MRI-nosacījuma drošības dokumentāciju, fluoroskopijas fantoma radiolucences oscilogrammas (pochpiechesbrand4 novērtējuma paraugs5-piechesbrand4 mm5 mm, asaras vai apļveida).

👉 [Pieprasīt radiocaurspīdīgu EKG elektrodu novērtēšanas paraugu komplektus]

Populāri tagi: radiolucent ekg elektrodi, Ķīna radiolucent ekg elektrodu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca